Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIPHENHYDRAMIN HYDROCHLORID; NAPHAZOLIN HYDROCHLORID
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
R01AB02
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE
10 ml,10 ml mit Nebulisator
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Naphazolin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1955-08-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLDISTAN NASENTROPFEN Wirkstoffe: Diphenhydramin, Naphazolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Coldistan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Coldistan beachten? 3. Wie ist Coldistan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Coldistan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLDISTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Coldistan Nasentropfen enthalten eine gefäßverengende Substanz, die eine Abschwellung der Nasenschleimhaut und eine Hemmung der Nasensekretion bewirkt, und eine antiallergische Substanz, wodurch zusätzlich allergische Reaktionen gehemmt werden. Die Wirkung von Coldistan Nasentropfen setzt nach 10 Minuten ein und hält etwa 4 - 6 Stunden an. Coldistan Nasentropfen werden angewendet: - zur symptomatischen Behandlung von vorwiegend allergischen Schleimhautschwellungen der Nase und des Rachens, Heuschnupfen, auf Überempfindlichkeit beruhendem Schnupfen (vasomotorische Rhinitis), Nasennebenhöhlenentzündung. Bei Mittelohrentzündungen kann Ihnen Ihr Arzt Coldistan unterstützend zur Abschwellung der Eustachischen Röhre verschreiben. Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter f Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS COLDISTAN Nasentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: Diphenhydraminhydrochlorid 1,0 mg Naphazolinhydrochlorid 0,5 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0.05 mg/ml Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Coldistan Nasenstropfen mit Tropfpipette: 1 ml entspricht 25 Tropfen Coldistan Nasenstropfen mit Nebulisator: 1 Sprühstoß = 0.14 ml 3. DARREICHUNGSFORM Nasentropfen/Nasenspray. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur symptomatischen Behandlung vorwiegend allergischer Schleimhautschwellungen der Nase und des Rachens, von Heuschnupfen, vasomotorischer Rhinitis, allergischer Sinusitis. • Als Adjuvans bei Mittelohrentzündungen zur Abschwellung der Eustachischen Röhre. Coldistan Nasentropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und mit Tropfpipette bei Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _COLDISTAN NASENTROPFEN MIT TROPFPIPETTE:_ _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_: 3 - 4x täglich 3 - 4 Tropfen in jedes Nasenloch. _Kinder (6 – 12 Jahre):_ bis zu 4x täglich 1 Tropfen in jedes Nasenloch. _Bei Kindern von 2 – 6 Jahren_ wird die Anwendung von Coldistan Nasentropfen mit Tropfpipette nicht empfohlen. Nicht bei _Kleinkindern unter 2 Jahren_ anwenden (siehe Abschnitt 4.3). Darf Kindern bis 12 Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben werden. _COLDISTAN NASENTROPFEN MIT NEBULISATOR:_ _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_: 3 - 4x täglich 1 – 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch. Nicht _bei Kindern unter 12 Jahren_ anwenden. Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung. Vor der Anwendung Nase gründlich reinigen (Schnäuzen). _Coldistan Nasentropfen mit Tropfpipette: _Kopf zurückneigen und in jedes Nasenloch die entsprechende Tropfenzahl einträufeln. Dabei das andere Nasenloch mit dem Finger zuhalten und bei gleichzeitigem Rotieren des Kopfes (zwec Pročitajte cijeli dokument