Cobactan 2,5%, suspensie voor injectie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

CEFQUINOME25 mg/ml;

Dostupno od:

D-Vett B.V.

ATC koda:

QJ01DE90

INN (International ime):

CEFQUINOME25 mg/ml;

Farmaceutski oblik:

Suspensie voor injectie

Administracija rute:

Intramusculair gebruik;

Tip recepta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Područje terapije:

Cefquinome

Svojstava lijeka

BD/2013/REG NL 103297/zaak 360454
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van D-Vett B.V. te Roermond d.d. 8 augustus 2008
tot registratie van
het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, SUSPENSIE VOOR INJECTIE;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, SUSPENSIE VOOR
INJECTIE,
ingeschreven onder nummer REG NL 103297, zoals aangevraagd d.d. 8
augustus
2008 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COBACTAN 2,5%, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, ingeschreven
onder
nummer REG NL 103297 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
4.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 103297/zaak 360454
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 25 oktober 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 103297/zaak 360454
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 103297/zaak 360454
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COBACTAN 2,5% suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
1 ml suspensie bevat 29,64 mg cefquinome sulfaat (equivalent aan 25 mg
cefquinome).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _Cefalosporines en gerelateerde stoffen.
_ATCVET-CODE: _QJ01DA91.
De antibacteriële stof cefquinome is een breedspectrum vierde
generatie cefalosporine dat
werkt via remming van celwandsynthese. Het is bactericide en wordt
gekenmerkt door een
breed therapeutisch werkingsspectrum en een hoge stabiliteit tegen
penicillinases en beta-
lactamases.
_In vitro_ activiteit is aangetoond tegen Gram-positieve en
Gram-negatiev