COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

irbésartan

Dostupno od:

MEDIPHA SANTE

ATC koda:

C09DA04

INN (International ime):

irbesartan

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

comprimé

Sastav:

composition pour un comprimé > irbésartan : 150 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, et diurétiques.

Proizvod sažetak:

217 816-2 ou 34009 217 816 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2011-10-14

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2011
Dénomination du médicament
COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
COABESART 150 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association de
deux substances actives, l'irbésartan et
l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet
relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la
pression artérielle.
L'hyd

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COABESART 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'irbesartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient: 26 mg de lactose monohydraté par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose pâle, oblong, biconvexe, de dimensions 14,1 x 8,1 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
COABESART peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors
des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée:
·
COABESART 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont
la pression artérielle est insuffisamment
contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan
seul;
·
COABESART 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients
insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou
par COABESART 150 mg/12,5 mg.
·
COABESART 300 mg/25 mg peut être administré chez les patients
insuffisamment contrôlés par COABESART 300
mg/12,5 mg.
Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan/25 mg
d'hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées.
Si nécessaire, COABESART peut être administré avec un autre
médicament antihypertenseur (voir rubrique 4.5).
Insuffisance rénale: en raison de la présence d'hydrochlorothiazide,
COABESART n'est pas recommandé chez les patients
atteints d'insuffisance rénale s�