Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
KRKA
C09BA04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
8mg/2,5mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO
COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8547/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CO-PRENESSA 8 MG/2,5 MG COMPRIMATE Perindopril terţ-butilamină/indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-Prenessa _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Prenessa 3. Cum să luaţi Co-Prenessa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Prenessa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE CO-PRENESSA? Co-Prenessa este o asociere de două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Co-Prenessa este medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CO-PRENESSA? Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară munca inimii de a pompa sângele în organism. Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. Fiecare dintre ingred Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8547/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg, echivalent cu perindopril 6,68 mg, şi indapamidă 2,5 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: comprimate 8 mg/2,5 mg lactoză 117,476 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate, rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului, pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg comprimate este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii a căror hipertensiune arterială esenţială este deja controlată în doze echivalente, de asocierea perindopril şi indapamidă, administrate individual. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală este de un comprimat Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg, o dată pe zi, preferabil dimineaţa, înainte de micul dejun. _Persoane vârstnice(vezi pct. 4.4)_ 2 La vârstnici, valoarea concentraţiei plasmatice de creatinină trebuie evaluată în funcţie de vârstă, greutate corporală şi sex. La vârstnici, tratamentul trebuie iniţiat după evaluarea răspunsului tensiunii arteriale şi dacă funcţia renală este normală. _Pacienţii cu insuficienţa renală (vezi pct. 4.4) _ La pacienţii cu insuficienţă renală severă şi moderată (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min), tratamentul este contraindicat. La pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 60 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei. Monitorizarea stării clinice a pacientului trebuie să includă determinări frecvente ale potasemiei şi creatininemiei. _Pacienţii cu Pročitajte cijeli dokument