Co-Diovan

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

валсартан, hidrohlortiazid

Dostupno od:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC koda:

C09DA03

INN (International ime):

valsartan, hidrohlortiazid

Doziranje:

80mg+12.5mg

Farmaceutski oblik:

film tableta

Jedinice u paketu:

film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x14kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG

Proizvod sažetak:

JKL: 1401040

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2019-09-03

Uputa o lijeku

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
CO-DIOVAN
®
, 80/12,5 MG, FILM TABLETA
VALSARTAN, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Co-Diovan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Co-Diovan
3.
Kako se uzima lek Co-Diovan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Co-Diovan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK CO-DIOVAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Co-Diovan, film tablete, sadrži dve aktivne supstance koje se
nazivaju valsartan i hidrohlortiazid. Obe
ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska
(hipertenzije).

VALSARTAN pripada grupi
lekova koji su poznati kao „antagonisti angiotenzin II receptora“
koji
pomažu
u
kontroli
povišenog
krvnog
pritiska.
Angiotenzin
II
je
supstanca
kojs
se
stvara
u
organizmu, izaziva spazam (grč) krvnih sudova, i tako dovodi do
porasta krvnog pritiska. Valsartan
deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga
krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se snižava.

HIDROHLORTIAZID pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici
(takođe poznati kao „tablete za
izbacivanje tečnosti“). Hidrohlortiazid povećava izlučivanje
mokraće, i na taj način snižava krvni
pritisak.
Lek Co-Diovan, film tablete se koriste u lečenju visokog krvnog
pritiska koji se ne može na odgovarajući
način kontrolisati pri primeni samo valsartana ili samo
hidrohlortiazida.
Visok krvni pritisak pove

Svojstava lijeka

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Co-Diovan
®
, 80/12,5 mg, film tablete
INN: valsartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance: valsartan i hidrohlortiazid.
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lek Co-Diovan 80/12,5 mg: ovalne, blago bikonveksne, svetlo
narandžaste film tablete; na jednoj strani
imaju utisnutu oznaku “HGH“, a na drugoj “CG“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Lek Co-Diovan, fiksna kombinacija, je indikovan za lečenje pacijenata
čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Preporučena doza leka Co-Diovan je jedna film tableta
jednom dnevno. Preporučuje se pojedinačno
titriranje doze svake komponente leka. U svakom pojedinačnom
slučaju, potrebno je sprovoditi titriranje
pojedinačnih komponenti, do sledeće doze, kako bi se smanjio rizik
od pojave hipotenzije i drugih neželjenih
događaja.
Kada
je
to
klinički
opravdano,
kod
pacijenata
čiji
krvni
pritisak
nije
odgovarajuće
kontrolisan
monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom,
može se razmotriti direktan prelaz sa monoterapije na
fiksnu kombinaciju, pod uslovom da je sprovedeno preporučeno
titriranje doze pojedinačnih komponenti.
Nakon uvođenja terapije potrebno je proceniti klinički odgovor na
lek Co-Diovan, i ukoliko krvni pritisak
ostane nekontrolisan, doza se može povećati povećanjem bilo koje od
komponenti do maksimalne doze od
320 mg/25 mg leka Co-Diovan.
Antihipertenzivno dejstvo se značajno ostvaruje u periodu od 2
nedelje.
Kod većine pacijenata, maksimalni efekti su zabeleženi u roku od 4
nedelje.
Međutim, kod nekih pacijenata može biti potrebno 4-8 nedelja
lečenja. Ovo je potrebno uzeti u obzir tokom
titracije doze.
_Način primene_
2 od 18
Lek Co-Diovan se može uzimati sa