Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10BA05

INN (International ime):

ezetimib atorvastatinkalcij trihidrat

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg ezetimiba i 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Elpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Pikermi, Attica, GrčkaElpen Pharmaceutical Co.Inc. (SA), Keratea, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-02]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-322346306-10]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-11]; 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-12]; 15 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-13]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-14]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-15]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-16]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-17]; 84 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-18]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-19]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-322346306-20] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

Datum autorizacije:

2021-06-09

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CO-ATORVOX 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ATORVOX 10 MG/20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ATORVOX 10 MG/40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ATORVOX 10 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ezetimib/atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Co-Atorvox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Atorvox
3.
Kako uzimati Co-Atorvox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Atorvox
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-ATORVOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Atorvox je lijek koji sniţava povišene razine kolesterola.
Co-Atorvox sadrţi ezetimib i atorvastatin.
Co-Atorvox se primjenjuje u odraslih za sniţavanje razina ukupnog
kolesterola, „štetnog“ kolesterola
(LDL kolesterola) i masnih tvari koji se zovu trigliceridi u krvi. Uz
to, Co-Atorvox povisuje razine
„dobrog“ kolesterola (HDL-kolesterol).
Co-Atorvox sniţava kolesterol na dva načina. Smanjuje apsorpciju
kolesterola u probavnom sustavu,
kao i proizvodnju kolesterola koji tijelo stvara samo.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se
uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva „štetnim“ kolesterolom zato što
se moţe nakupiti u stijenkama arterija i
stvoriti plak. Nakupljeni plak naposljetku moţe dovesti do suţenja
arterija. Suţenje arterija moţe
usporiti ili prekinuti dotok krvi do vitalnih organa, kao što su

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Atorvox 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete
Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete
Co-Atorvox 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Co-Atorvox 10 mg/10 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 10 mg
atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcijevog trihidrata).
Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 20 mg
atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcijevog trihidrata).
Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 40 mg
atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcijevog trihidrata).
Co-Atorvox 10 mg/80 mg filmom obloţene tablete
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg ezetimiba i 80 mg
atorvastatina (u obliku
atorvastatinkalcijevog trihidrata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna Co-Atorvox 10 mg/10 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,74 mg
laktoze.
Jedna Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta sadrţi 3,76 mg
laktoze.
Jedna Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta sadrţi 5,81 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta
Co-Atorvox10 mg/10 mg filmom obloţena tableta
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera
otprilike 8,1 mm.
Co-Atorvox 10 mg/20 mg filmom obloţena tableta
Bijele, ovalne, bikonveksne filmom obloţene tablete, dimenzija
otprilike 11,6 x 7,1 mm.
Co-Atorvox 10 mg/40 mg filmom obloţena tableta
Bijele, bikonveksne filmom obloţene tablete, oblika kapsule,
dimenzija otprilike 16,1 x 6,1 mm.
Co-Atorvox10 mg/80 mg filmom obloţena tableta
Ţute, duguljaste, bikonveksne filmom obloţene tablete, dimenzija
otprilike19,1 x 7,6 mm.
H A L M E D
05 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Co-Atorvox kao dodatak dijeti za sniţavanje kolest