Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clostridium Perfringens
IDT Biologika
QI09AB12
Clostridium Perfringens
Suspensie voor injectie
Clostridium Perfringens
Subcutaan gebruik
varken
Clostridium
CTI-code: 467911-01 - De grootte van de verpakking: 25 doses (50 (50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467911-02 - De grootte van de verpakking: 50 doses (100 (100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467920-01 - De grootte van de verpakking: 25 doses (50 (50) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467920-02 - De grootte van de verpakking: 50 doses (100 (100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie CLOSTRIPORC A BIJSLUITER CLOSTRIPORC A, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS (DRACHTIGE ZEUGEN EN GELTEN) 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengenen fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLOSTRIPORC A, suspensie voor injectie voor varkens (drachtige zeugen en gelten) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke dosis van 2 ml bevat: _Clostridium perfringens_ type A-toxoïden: alfa-toxoïd min. 125 rU/ml* bèta2-toxoïd min. 770 rU/ml* Montanide Gel 37,4 - 51,5 mmol/l titreerbare acrylaateenheden Thiomersal 0,2 mg *toxoïdgehalte in relatieve eenheden per ml, bepaald in een ELISA tegen een interne standaard. Suspensie voor injectie. Uiterlijk na mixen: geelbruine, ondoorzichtige suspensie. 4. INDICATIE(S) Voor de passieve immunisatie van biggen door middel van actieve immunisatie van drachtige zeugen en gelten ter vermindering van klinische symptomen tijdens de eerste levensdagen veroorzaakt door alfa- en bèta2-toxinen geproduceerd door _ Clostridium perfringens_ type A. Deze bescherming werd aangetoond in een challenge-experiment met toxinen bij biggen op de eerste levensdag. Serologische gegevens laten zien dat neutraliserende antistoffen aanwezig zijn tot de 4de week na de geboorte. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij klinisch zieke of ernstig gestreste dieren. 6. BIJWERKINGEN Zeer vaak is, op de dag van de vaccinatie, een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur mogelijk (tot max. 1,8°C). Zeer vaak kunnen lokale reacties worden waargenomen in de vorm van platte zwellingen (diameter tot max. 10cm) op de injectieplaats, maar deze verdwijnen zonder behandeling binnen 12 dagen. De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende afspraken: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren Pročitajte cijeli dokument
SKP – NL versie CLOSTRIPORC A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLOSTRIPORC A, suspensie voor injectie voor varkens (drachtige zeugen en gelten) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis (2 ml) bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: _Clostridium perfringens_ type A-toxoïden: alfa-toxoïd min. 125 rU/ml* bèta2-toxoïd min. 770 rU/ml* *toxoïdgehalte in relatieve eenheden per ml, bepaald in een ELISA tegen een interne standaard. ADJUVANS: Montanide Gel 37,4 - 51,5 mmol/l titreerbare acrylaateenheden HULPSTOF: Thiomersal 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Uiterlijk na mixen: geelbruine, ondoorzichtige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken (drachtige zeugen en gelten). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de passieve immunisatie van biggen door middel van actieve immunisatie van drachtige zeugen en gelten ter vermindering van klinische symptomen tijdens de eerste levensdagen veroorzaakt door alfa- en bèta2-toxinen geproduceerd door _Clostridium perfringens_ type A. Aanvang van de immuniteit: Deze bescherming werd aangetoond in een challenge-experiment met toxinen bij biggen op de eerste levensdag. Duur van de immuniteit: Serologische gegevens laten zien dat neutraliserende antistoffen aanwezig zijn tot de 4 de week na de geboorte. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij klinisch zieke of ernstig gestreste dieren. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 1/4 SKP – NL versie CLOSTRIPORC A 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Voor de gebruiker: Dit diergeneesmiddel bevat sporen van minerale olie. Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van inject Pročitajte cijeli dokument