CLORURO DE SODIO 0 9 %

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivni sastojci:

Cloruro de sodio

Dostupno od:

BAXTER S.A. DE C.V., MORELOS, MÉXICO.

INN (International ime):

Sodium chloride

Doziranje:

0,9 %

Farmaceutski oblik:

Solución para infusión IV

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 0,9 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
0,9 %
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC con 50, 100, 250, 500 ó 1000 mL.
Bolsa de PVC con 50 ó 100 mL con adaptador para vial.
Bolsa de PVC de 100 mL con 75 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BAXTER INTERNATIONAL INC., BUCHANAN-GUAYNABO,
PUERTO RICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BAXTER S.A. DE C.V., MORELOS, MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-240-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de sodio
0,9 g
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las soluciones inyectables de Cloruro de Sodio al 0.9% en Agua
Inyectable Baxter
están
indicadas en casos de deshidratación hipotónica con hiponatremia
real.
Para recuperar o
mantener del balance hidroelectrolítico.
Alcalosis hipoclorém ica.
Para solubilizar y aplicar
medicamentos por venoclisis.
CONTRAINDICACIONES:
Las soluciones inyectables de Cloruro de Sodio al 0.9% en Agua
Inyectable Baxter
están
contraindicada s en casos de hipernatremia o retención de líquidos,.
Se deberá
administrar
con
precaución en pacientes
con disfunción renal grave,
insuficiencia cardiaca congestiva
(ICC),
enfermedad
cardiopulmonar,
hipertensión
intracraneana con
o
sin
edema, así
como
en
pacientes
que
estén
recibiendo
corticoesteroides
o
corticotropina
y
no
debe
emplearse
para corregir grandes
deficiencias de electrolitos.
PRECAUCIONES:
La evaluación clínica y las determinaciones periódicas de
laboratorio son necesarias
para
monitorear
los
cambios
en
el
balance
de
líquidos,
concentraciones
de
electrolitos y un balance ácido-base
durante una terapia parenteral
prolongada
o
tan pronta como la
condición del paciente justifique necesidad de tal evaluación.
Se debe tener precaución en la administración de la Solución
Inyectable de Cloruro
de
Sodio en pacientes que están recibie