CLORPROMAZ

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CLORIDRATO DE CLORPROMAZINA

Dostupno od:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC koda:

NEUROLEPTICOS

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE CHLORPROMAZINE

Područje terapije:

NEUROLEPTICOS

Proizvod sažetak:

5 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 5 ML - 1049701550021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML ( EMB HOSP) - 1049701550031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1049701550048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2001-03-26

Uputa o lijeku

CLORPROMAZ
®
(cloridrato de clorpromazina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
100 mg
1
CLORPROMAZ
®
cloridrato de clorpromazina
COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 100 mg: embalagem contendo 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de clorpromazina
.................................................................................................
112 mg
*
*Equivalente a 100 mg de clorpromazina base.
Excipientes:
amido,
lactose
monoidratada,
povidona,
croscarmelose
sódica,
estearato
de
magnésio,
celulose microcristalina, dióxido de silício, hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e corante amarelo
crepúsculo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de: quadros psiquiátricos
agudos, ou então no controle de
psicoses de longa evolução. CLORPROMAZ também é indicado em
manifestação de ansiedade e
agitação,
soluços
incoercíveis
(soluço
que
não
para),
náuseas
(enjoo)
e
vômitos
e
neurotoxicoses
(aceleração da respiração e convulsão com os olhos dilatados)
infantis; também pode ser associado aos
barbitúricos (medicamento depressor do sistema nervoso central) no
tratamento do tétano.
Em analgesia (elimina ou diminui a dor) obstétrica e no tratamento da
eclampsia (séria complicação da
gravidez caracterizada por convulsões) e nos casos em que haja
necessidade de uma ação neuroléptica
(diminui a excitação e a agitação), vagolítica (interrupção dos
impulsos transmitidos pelo nervo vago),
simpatolítica (efeito oposto à atividade produzida pelo estímulo do
sistema nervoso simpático), sedativa
(diminui a ansiedade e tem efeito calmante) ou antiemética (diminui o
enjoo e vômito).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLORPROMAZ tem como princípio ativo a clorpromazina,

Svojstava lijeka

CLORPROMAZ
®
(cloridrato de clorpromazina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
100 mg
1
CLORPROMAZ
®
cloridrato de clorpromazina
COMPRIMIDO REVESTIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 100 mg: embalagem contendo 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de clorpromazina
.................................................................................................
112 mg
*
*Equivalente a 100 mg de clorpromazina base.
Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido
de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante
amarelo crepúsculo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado aos seguintes tratamentos:
- neuropsiquiatria: quadros psiquiátricos agudos, ou então no
controle de psicoses de longa evolução;
- clínica geral: manifestação de ansiedade e agitação, soluços
incoercíveis, náuseas e vômitos e neurotoxicoses infantis; também
pode
ser associado aos barbitúricos no tratamento do tétano;
- obstetrícia: em analgesia obstétrica e no tratamento da eclampsia.
CLORPROMAZ também é indicado nos casos em que haja necessidade de
uma ação neuroléptica, vagolítica, simpatolítica, sedativa
ou antiemética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os usuários atuais de antipsicóticos atípicos e típicos (inclusive
clorpromazina) apresentam um risco dose-dependente semelhante de
morte súbita cardíaca, de acordo com uma coorte retrospectiva de
93.300 adultos usuários de drogas antipsicóticas e 186.600
controles. O estudo incluiu pacientes com idade de 30 a 74 anos
(média de 45,7 ± 11,8 anos) com risco cardiovascular semelhante, na
linha de base, e que tiveram pelo menos uma prescrição completa e 1
visita ambulatorial em cada u