cloridrato de dorzolamida+maleato de timolol

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA, MALEATO DE TIMOLOL

Dostupno od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC koda:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (International ime):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE, MALEATE TIMOLOL

Područje terapije:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Proizvod sažetak:

20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML  - 1677304940013 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML  - 1677304940021 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1677304940031 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1677304940048 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2017-01-02

Uputa o lijeku

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
20MG/ML + 5MG/ML
(2% + 0,5%)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica de 20 mg/ mL + 5 mg/mL (2% + 0,5%). Embalagem
contendo 1 frasco de 2,5 mL, 3
mL, 5 mL ou 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
cloridrato de dorzolamida*
............................................................................................................
22,300 mg
maleato de timolol**
.....................................................................................................................
6,830 mg
veículo*** q.s.p
.....................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 20,000 mg de dorzolamida
**equivalente a 5,000 mg de timolol
***citrato de sódio di-hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio,
manitol e água para injetáveis.
Cada mililitro (mL) de cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol
contém aproximadamente 27 gotas
e cada gota contém aproximadamente 0,74 mg de dorzolamida e 0,19 mg
de timolol.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol é indicado para
diminuir a pressão intraocular elevada
no tratamento de glaucoma e da hipertensão ocular.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é uma combinação oftálmica de dorzolamida
(inibidor da anidrase carbônica) e timolol
(betabloqueador), em que ambos diminuem a pressão nos olhos de
maneira diferente.
A pressão intraocular elevada pode lesionar o nervo óptico,
resultando em deterioração da visão
e
possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode
sentir, que indicam se você apresenta
ou não pressão intraocular elevada. É necessário que seu médico
realiz

Svojstava lijeka

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
20MG/ML + 5MG/ML
(2% + 0,5%)
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica de 20 mg/ mL + 5 mg/mL (2% + 0,5%). Embalagem
contendo 1 frasco de 2,5 mL, 3
mL, 5 mL ou 10 mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução oftálmica contém:
cloridrato de dorzolamida*
...........................................................................................................
22,300 mg
maleato de timolol**
.....................................................................................................................
6,830 mg
veículo*** q.s.p.
....................................................................................................................................
1 mL
*equivalente a 20,000 mg de dorzolamida
**equivalente a 5,000 mg de timolol
***citrato de sódio di-hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio,
manitol e água para injetáveis.
Cada mililitro (mL) de cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol
contém aproximadamente 27
gotas e cada gota contém aproximadamente 0,74 mg de dorzolamida e
0,19 mg de timolol.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol é indicado para o
tratamento da pressão intraocular
(PIO)
elevada
de
pacientes
com
hipertensão
ocular,
glaucoma
de
ângulo
aberto,
glaucoma
pseudoesfoliativo ou outros glaucomas secundários de ângulo aberto,
quando o tratamento combinado for
adequado.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram conduzidos estudos clínicos de até 15 meses de duração para
comparar o efeito redutor da PIO de
cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol 2x/dia (administrado
pela manhã e à noite) com o efeito
de timolol a 0,5% e da dorzolamida a 2,0% administrados individual e
concomitantemente a pacientes
com glaucoma ou hipertensã