CLONAZEPAM 2 mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španjolski

Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
20-02-2019

Aktivni sastojci:

CLONAZEPAM;

Dostupno od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC koda:

N03AE01

INN (International ime):

CLONAZEPAM;

Farmaceutski oblik:

TABLETA RECUBIERTA

Sastav:

POR

Administracija rute:

ORAL

Jedinice u paketu:

Caja de cartón duplex por 1, 2, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blister de Aluminio/PVC ámbar. Ref. Exp. N° 18-045

Tip recepta:

Con receta médica retenida

Proizveden od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapijska grupa:

CLONAZEPAM

Proizvod sažetak:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC ámbar aluminio plateado.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-11-04

Svojstava lijeka

                                OGG004
FICHA TECNICA
Q
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLONAZEPAM 2 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 2 mg de Clonazepam.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del
niño, especialmente:
•
El pequeño mal típico o atípico.
•
Las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Clonazepam está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y
las crisis focales, así
como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones
clínicas.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
La posología de Clonazepam debe ser ajustada de forma individualizada
para cada
paciente según su respuesta clínica, tolerancia al fármaco y edad.
Como norma general, en los casos nuevos, no resistentes al
tratamiento, éste se iniciará
con dosis bajas de Clonazepam en monoterapia.
Otras concentraciones de clonazepam (por ejemplo, Clonazepam 0,5 mg
Tableta
recubierta) facilitan la administración de dosis diarias menores a
los adultos en las
primeras fases del tratamiento.
Para evitar la aparición de efectos secundarios al comienzo del
tratamiento, es muy
importante comenzar el tratamiento con dosis bajas de Clonazepam y
aumentar
paulatinamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento que se considere
adecuada para el paciente.
La dosis inicial para lactantes y niños de hasta 10 años (o hasta 30
kg de peso) es de
0,01-0,03 mg/kg/día, divididos en 2 o 3 tomas. La dosis puede irse
aumentando en 0,25-
0,5 mg cada 72 horas hasta que se alcance una dosis de mantenimiento
aproximada de
0,1 mg/kg/día, que desaparezcan por completo las convulsiones o que
los efectos
secundarios impidan seguir aumentando la dosis. Nunca debe superarse
la dosis máxima,
que en los niños de hasta 10 años es de 0,2 mg/kg/día.
De acuerdo con las dosis determina
                                
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