CLIVARIN 1750 1432 AntiXa IU/0.25 mL otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

reviparin

Dostupno od:

Mylan d.o.o.

ATC koda:

B01AB08

INN (International ime):

reviparin

Doziranje:

1432 AntiXa IU/0.25 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Sastav:

0,25 ml otopine za injekciju sadrži: 11,27 17,89 mg reviparin natrijum (što odgovara 1432 i.j. antiXa aktivnosti)

Jedinice u paketu:

10 staklenih šprica sa iglom po 0,25 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-08-11

Uputa o lijeku

BA-CLI-P-008-S-04/17
UPUTSTVO ZA UPOTREBU LIJEKA
CLIVARIN 1432 IU anti-Xa/0,25 mL, otopina za injekciju, u napunjenoj
šprici
CLIVARIN 3436 IU anti-Xa/0,6 mL, otopina za injekciju, u napunjenoj
šprici
PROČITAJTE PAŽLJIVO CIJELO UPUTSTVO ZA UPOTREBU/INFORMACIJU O
NAČINU PRIMJENE PRIJE NEGO ŠTO
ZAPOČNETE SA PRIMJENOM LIJEKA.
- Sačuvajte priloženo uputstvo. Možda ćete ga poslije htjeti još
jednom pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan samo vama i ne smijete ga davati drugima
- O svakoj nuspojavi obavijestite svog ljekara ili farmaceuta
Sadržaj priloženog uputstva:
1.
Šta je Clivarin i za što se koristi?
2.
Prije nego što počnete primjenjivati Clivarin
3.
Kako primjenjivati Clivarin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Clivarin?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CLIVARIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aktivna supstanca Clivarina, reviparin natrij, proizvodi se od
heparina dobivenog iz sluznice
svinjskog crijeva i sastoji se od frakcioniranog niskomolekulskog
heparina (srednja molekulska
masa 3150-5150). Clivarin je antitrombotik iz grupe heparina, lijek
koji sprječava zgrušavanje
krvi.
Terapijske indikacije
•
Sprečavanje tromboze i tromboembolije vena kod umjereno rizičnih
pacijenata
•
Sprečavanje tromboze i tromboembolije vena kod visoko rizičnih
pacijenata
•
Liječenje venske tromboembolije
•
Antikoagulacija tokom hemodijalize i ekstrakoeporealne cirkulacije
2.
PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE PRIMJENJIVATI CLIVARIN
NEMOJTE UZIMATI CLIVARIN
- ako ste preosjetljivi (alergični) na reviparin natrij ili druge
niskomolekulske heparinske
preparate ili na neki drugi sastojak Clivarina;
Tu se ubraja i heparinom uzrokovani (poznat ili vjerovatan) smanjen
broj krvnih pločica

trombocita (trombocitopenija tipa II);
- ako imate jako ograničenu funkciju bubrega (klirens kreatinina <30
ml/min);
1
BA-CLI-P-008-S-04/17
- reviparin natrij kao i drugi antikoagulansi se ne smije koristiti
ako kod vas postoji povećana
opasnost od krvarenja ili ak

Svojstava lijeka

BA-CLI-S-006-A-09/15
REZIME
KARAKTERISTIKA
LIJEKA
▼Ovaj
lijek
je
predmet
dodatnog
praćenja/nadzora.
Ovo
će
omogućiti
da
se
nove
bezbjedonosne
informacije
o
lijeku
pribave
u
što
kraćem
vremenu.
Od
zdravstvenih
stručnjaka
se
traži
da
prijave
svaku
sumnju
na
neželjeno
dejstvo
predmetnog
lijeka.
Pogledajte dio 4.8. u kome je naznačen način prijavljivanja
neželjenih dejstava.
1
N
AZIV
GOTOVOG
L
IJEKA
_CLIVARIN 1750_:1432 IU anti-Xa/0,25 mL, otopina za injekciju, u
napunjenoj šprici
_CLIVARIN 3436_: 3436 IU anti-Xa/0,6 mL, otopina za injekciju, u
napunjenoj šprici
2
K
VALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL otopine za injekciju sadrži: 5726 IU anti-Xa aktivnosti
reviparin natrija
_Clivarin 1750_
1 šprica sa 0,25 mL otopine sadrži 11,27-17,89 mg reviparin natrija
(niskomolekulski heparin
prosječne molekulske mase 3150-5150), što odgovara 1432 IU anti-Xa
aktivnosti reviparin
natrija
_Clivarin 3436_
1 šprica sa 0,6 mL otopine sadrži 27,06-42,95 mg reviparin natrija
(niskomolekulski heparin
prosječne molekulske mase 3150-5150), što odgovara 3436 IU anti-Xa
aktivnosti reviparin
natrija
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Ovaj medicinski proizvod sadrži 80 mg natrija po ml otopine.
Za popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3
F
ARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju u napunjenoj šprici.
Bistra, bezbojna do blago žućkasta otopina.
4
K
LINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Clivarin je indiciran kod sprečavanja tromboembolije vena pri
zahvatima u opštoj i ortopedskoj
hirurgiji;te u liječenju venske tromboze.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_PROFILAKSA TROMBOEMBOLIJE VENA U HIRURŠKIH BOLESNIKA:_
1
BA-CLI-S-006-A-09/15
Provodi se u bolesnika podvrgnutih hirurškim zahvatima, te
imobiliziranih bolesnika koji su
pretrpjeli traumu, u kojih je rizik od razvoja tromboembolijskih
komplikacija na standardnom
nivou. Uobičajena dnevna doza lijeka iznosi 1432 IU (0,25 mL), a daje
se potkožno jednom
na dan. Prvu injekciju treba dati 2 sata prije hirurškog zahvata,
odnosno neposr