Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 10 mg/g
BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD
D10AF51
BENZOYLPEROXIDE n-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BENZOYLPEROXIDE 0-WATER 50 mg/g ; CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CLINDAMYCINE 10 mg/g
Gel
CARBOMEER (TYPE UNKNOWN) ; DIMETICON (E 900) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMLAURYLSULFOSUCCINAAT ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
Clindamycin, Combinations
2018-09-20
B248/03 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CLINDAMYCINE + BENZOYLPEROXIDE BMODESTO GEL, 10 MG/G + 50 MG/G clindamycine + watervrije benzoylperoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clindamycine + benzoylperoxide BModesto gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLINDAMYCINE + BENZOYLPEROXIDE BMODESTO GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat twee medicijnen: clindamycine en benzoylperoxide. Dit middel behoort tot de groep van medicijnen bekend als anti-acne middelen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matig ernstige acne van uw huid. Clindamycine is een antibioticum dat voorkomt dat de betrokken bacteriën in de acne zich voortplanten. Benzoylperoxide vermindert mee-eters (zwartkoppig en witkoppig). Het doodt ook de bacteriën betrokken bij acne. Samen gebruikt in dit middel werken ze door: de bacteriën die acne kunnen veroorzaken te bestrijden bestaande zwartkoppige mee-eters, witkoppige mee-eters en acneplekken te behandelen het aantal rode, ontstoken acneplekken te verminderen Clindamycine + benzoylperoxide BModesto gel is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van twaalf jaar of ouder. 2. WANNEER Pročitajte cijeli dokument
Change address MAH 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duac Acne Gel 10 mg/g + 50 mg/g, gel 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g gel bevat: Clindamycine fosfaat, overeenkomend met 10 mg clindamycine. Waterhoudend benzoylperoxide, overeenkomend met 50 mg watervrij benzoylperoxide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Gel Witte tot lichtgele homogene gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Duac Acne Gel is geïndiceerd voor de lokale behandeling van milde tot matige acne vulgaris, in het bijzonder ontstoken laesies, bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1). De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen moeten worden gevolgd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor cutaan gebruik. _ _ Dosering _ _ _Volwassenen en adolescenten (in de leeftijd van 12 jaar en ouder) _ Duac Acne Gel dient eenmaal per dag, ’s avonds, te worden opgebracht op alle aangetaste gebieden. Patiënten moeten worden voorgelicht dat het aanbrengen van een dikke laag de werkzaamheid niet verbetert, maar wel de kans op huidirritatie kan vergroten. In geval van extreme droogheid of schilfering moet de frequentie van aanbrengen worden teruggebracht of het aanbrengen tijdelijk worden gestaakt (zie rubriek 4.4). Een effect op ontstoken en niet-ontstoken laesies kan al worden waargenomen in week 2-5 van de behandeling (zie rubriek 5.1). De veiligheid en werkzaamheid van Duac Acne Gel is niet langer onderzocht dan 12 weken in klinische onderzoeken met acne vulgaris. De behandeling met Duac Acne Gel mag niet langer duren dan 12 weken achtereen. _ _ Change address MAH _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Duac Acne Gel is niet vastgesteld bij kinderen tot de leeftijd van 12 jaar, daarom wordt Duac Acne Gel niet aanbevolen voor gebruik bij deze patiënten. _ _ _Oudere patiënten _ Geen specifieke aanbevelingen. Wijze van toediening Duac Acne Gel dient te worden aange Pročitajte cijeli dokument