Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Jiná antibiotika pro lokální použití
Dechra Regulatory B.V.
QD06A
Other antibiotics for topical use (Clindamycinum)
Mast
psi
ANTIBIOTICS FOR TOPICAL USE
Kódy balení: 9909099 - 1 x 20 g - tuba
2021-01-20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CLINDACUTIN 10 MG/G MAST PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindacutin 10 mg/g mast pro psy Clindamycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clindamycinum (jako clindamycini hydrochloridum) 10 mg Bílá až nažloutlá mast pro kožní podání. 4. INDIKACE Léčba povrchových infikovaných ran vyvolaných bakteriemi citlivými ke klindamycinu (zejména _Staphylococcus _spp_._ a _Streptococcus_ spp.). Léčba povrchové interdigitální pyodermie vyvolané _Staphylococcus pseudintermedius_. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, linkomycin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte klindamycin u křečků, morčat, králíků, činčil, koní nebo přežvýkavců, protože požití klindamycinu těmito druhy může vyvolat závažné poruchy trávení. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Možný výskyt hypersenzitivní reakce kůže (např. bolest, zarudnutí a svědění). Možný výskyt průjmu souvisejícího s antibiotiky. Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adrese: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, Hudcova 56a, 621 00 Brno, e-mail: adr@uskvbl.cz , w ebové stránky: http://www Pročitajte cijeli dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clindacutin 10 mg/g mast pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clindamycinum (jako clindamycini hydrochloridum) 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Bílá až nažloutlá mast pro kožní podání. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba povrchových infikovaných ran vyvolanýchbakteriemi citlivými ke klindamycinu (zejména _Staphylococcus _spp_._ a _Streptococcus_ spp.). Léčba povrchové interdigitální pyodermie vyvolané _Staphylococcus pseudintermedius_. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, linkomycin nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte klindamycin u křečků, morčat, králíků, činčil, koní nebo přežvýkavců, protože požití klindamycinu těmito druhy může vyvolat závažné poruchy trávení. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zkřížená rezistence byla prokázána mezi linkosamidy (včetně klindamycinu), erythromycinem a jinými makrolidy. Používání klindamycinu je třeba pečlivě zvážit, pokud testování antimikrobní citlivosti prokázalo rezistenci na linkosamidy, erythromycin a další makrolidy, protože jeho účinnost může být snížena. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Je třeba zabránit perorálnímu příjmu (včetně lízání) přípravku ošetřenými zvířaty. Tento přípravek může dráždit sliznice a oči. Zabraňte kontaktu se sliznicemi a/nebo vniknutí do očí. Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a stanovení citlivosti cílových patogenů. Pokud to není možné, měla by být léčba založena na základě místní epidemiologické informace o citlivosti cílových bakterií. 2 Použití přípravku by mělo b Pročitajte cijeli dokument