CLEXANE 100 mg/1 mL rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

enoksaparina

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

B01AB05

INN (International ime):

enoksaparin

Doziranje:

100 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Sastav:

0,2 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg enoksaparin natrijuma (što odgovara 2000 i.j. antiXa)

Jedinice u paketu:

10 staklenih šprica (sa iglom) sa 0,2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-06-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CLEXANE 2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
CLEXANE 4000 i.j. (40 mg)/0,4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
CLEXANE 6000 i.j. (60 mg)/0,6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
CLEXANE 8000 i.j. (80 mg)/0,8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
enoksaparin natrij
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo proČitajte priloženo uputstvo
jer sadrži važne informacije za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugome.
Drugima ovaj lijek može
naškoditi, čak i kada su simptomi njihove bolesti isti kao Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji od neželjenih efekata, obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Vidjeti sekciju 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je Clexane i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Clexane
3.
Kako se primjenjuje Clexane
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Clexane
6.
Sadržaj pakiranja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Clexane i za šta se koristi
Clexane sadrži aktivnu supstancu koja se naziva enoksaparin natrij i
pripada grupi lijekova koji se
nazivaju niskomolekularni heparini (LMWH).
Kako Clexane djeluje
Clexane djeluje na dva načina:
1.
Sprječava rast postojećih krvnih ugrušaka. To pomaže da Vaše
tijelo razbije postojeće
ugruške i spriječi da dovedu do oštećenja.
2.
Sprječava formiranje krvnih ugrušaka u Vašoj krvi.
Za šta se Clexane koristi
Clexane se može koristi za:

Terapiju krvnih ugrušaka koji se nalaze u Vašoj krvi

Sprječavanje formiranja krvnih ugrušaka u sljedećim situacijama:
o
prije i poslije hiruških intervencija
o
kada imate kratkotrajnu bolest i nećete se moći kretati određeno
vrijeme

spriječavanje nastanka krvnih ugrušaka kada imate nestabilnu anginu
(kada

Svojstava lijeka

1
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CLEXANE
2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
CLEXANE 4000 i.j. (40 mg)0.4 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
CLEXANE
6000 i.j. (60 mg)/0.6 ml rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
CLEXANE 8000 i.j. (80 mg)/0.8 ml rastvor za injekciju u napunjenoj
šprici
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Clexane 2000 i.j. (20 mg)/0,2 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 2000 i.j. anti-Xa (što odgovara 20 mg
enoksaparin natrija) u 0,2 ml vode za
injekciju.
Clexane 4000 i.j. (40 mg)/0,4 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 4000 i.j. anti-Xa (što odgovara 40 mg
enoksaparin natrija) u 0,4 ml vode za
injekciju.
Clexane 6000 i.j. (60 mg)/0,6 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 6000 i.j. anti-Xa (što odgovara 60 mg
enoksaparin natrija) u 0,6 ml vode za
injekciju.
Clexane 8000 i.j. (80 mg)/0,8 ml
Svaka napunjena šprica sadrži 8000 i.j. anti-Xa (što odgovara 80 mg
enoksaparin natrija) u 0,8 ml vode za
injekciju.
Enoksaparin natrij je biološka supstanca dobijena alkalnom
depolimerizacijom benzil estra heparina
dobivenog iz sluznice svinjskih crijeva.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti sekciju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici.
Bistri, bezbojna do žućkasta
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Clexane je indiciran u odraslih za:

Profilaksu
venske
tromboembolijske
bolesti
kod
umjereno
rizičnih
i
visoko
rizičnih
hiruških
bolesnika posebno onih koji su povezani sa ortopedskim ili opštim
hirurškim zahvatima uključujući
onkološke hirurške zahvate

Profilaksu venske tromboembolijske bolesti kod medikamentozno
liječenih bolesnika sa akutnom
bolešću
(kao
što
su
akutno
srčano
zatajenje,
respiratorna
insuficijencija,
teške
infekcije
ili
reumatske bolesti) i smanjenom pokretljivošću u kojih je povećan
rizik od venske tromboembolije

Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE),
izuzev PE koja će vjerovatno
zahtjevati trombolitičku terapiju ili hirurški zahvat

Prevencij