Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
Dechra Regulatory B.V. (4405076)
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Tablette
Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Hund; Katze
verlängert
2011-11-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION CLAVUDALE 40 MG/10 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande MITVERTRIEB: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH, Hauptstr. 6-8, 88326 Aulendorf HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Laboratorio Reig Jofré SA Jarama s/n Polígono Industrial 45007 Toledo Spanien Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Kroatien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavudale 40 mg/10 mg Tabletten für Katzen und Hunde Amoxicillin 40 mg, Clavulansäure 10 mg 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Wirkstoffe: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 40 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 10 mg Sonstige Bestandteile: Erythrosin (E127) 0,75 mg Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit Fleischgeschmack. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist. Die Anwendungsgebiete beinhalten: Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien) verursacht durch _Staphylococcus _spp.und _Streptococcus _spp.; 2 Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch _Clostridium _spp., _Corynebacterium_ spp., _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp. und _Pasteurella _spp.; Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus _spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _und _Proteus mirabilis_; Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus _spp., _Streptococcus_ spp. und _Pasteurella _spp.; Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia coli _und _Proteus _ _mirabilis._ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kaninchen, Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavudale 40 mg/10 mg Tabletten für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 40 mg (als Amoxicillin-Trihydrat) Clavulansäure 10 mg (als Kaliumclavulanat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Erythrosin (E127) 0,75 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit Fleischgeschmack. Die Tablette kann halbiert werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder Empfindlichkeitsprüfungen darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl ist. Die Anwendungsgebiete beinhalten: Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien) verursacht durch _Staphylococcus _ spp und _Streptococcus _ spp; Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch _Clostridium _ spp., _Corynebakterium _ spp., _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus _ spp., _Bacteroides _ spp. und _Pasteurella _ spp.; Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli _ und _Proteus mirabilis_ ; Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus _ spp., _Streptococcus _ spp. und _Pasteurella _ spp.; Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia coli _ und _Proteus mirabilis. _ _ _ _ _ 2 _ _ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin oder Stoffe der β- Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Oligurie oder Anurie Pročitajte cijeli dokument