Clavudale 200 mg/50 mg

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata); klavulanska kiselina (u obliku kalijevog klavulanata)

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

amoxicillin (in the form of amoxicillin trihydrate); clavulanic acid (in the form of potash klavulanata)

Farmaceutski oblik:

tableta za pse

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Genera d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Republika Hrvatska

Terapijska grupa:

pasa

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2019-11-19

Svojstava lijeka

Cl
AvUDAl.[
]m
in8r'5o
mc.
Kl.AsA:
UP/l-122-05/21-01/2r)
trRltR(,lr
525-10/05{9-21-l
IL\
l)i{)l/{,lrl-00.lllivol6
lr.trr
lol
l
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA SVO.ISTAVA
I.
NAZIVVT]Tf,RINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Clavudale. 200 nrg/50
mB,
labl€ta
za
pse
(Al.
CZ, DE, EL,
ES. FR.
HR,
llLl.
lE, Pl..
PT, SI. SK.
UK)
2.
KVALITA'I'IVNI I KVANTITATN/i{I
SASTAV
Jedna
rableta
sadrzava:
Dj€laln€
tvari:
amoksicilin
(u
obliku
amoksicilin
trihidrala)
klalrrlanska kiselina
(u
obliku kaliievog
klavulanata)
200
mg
50
mg
Pomo6ne
tvrri:
eritrozin
(8127)
3,75
mg
Potpuni
popis
pomocnih tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
3.
!ARMACUUTSKI
OBLIK
{.
KT,INITKEPOJl]I)INOSI'I
{.1
Ciljne
vrste
iivolinj:l
1.2
lndikacijr
7.r
primjrnu,
navcsti
ciljre
vrstc
iivotioj,
Lredenje infekcta
uzrokovanih baklerijama
osjetljivim
na
amoksicilin
u
kombinaciji
s
klavulanskom
kiselinom.
u shrcajcvima
kada
kliniiko
iskustvo
i/ili
ispitivanje
osjetljivosti
bakterija
ukazuje
dajc
ovaj
vclerinarsko-mcdicinski
proizvod
(VMP)
lijek
izbora:
infekcije
kozc
(ukljuaujuii
duboke
i
povrsirske piodermije)
uzrokovane
sa
Staphylo.\xtui
spp.;
Streptococcus
spp.:
inltkcijc
sluznicc
usne
S
plj;ne
uzrokovane
s
a?ostri.liun
spp.,
Cortneb.deriun
spp..
Srap$lococctt:
spp..
Srrcptococcus
spp..
Bacteroides
spp.
;
Pasteurulla
spp..
infekcijc
mokradnog
susrava
uzrokovane
sa .Sldp
hylococcus
spp..
Srreptoco.cus
spp.,
Escherichid
coli
i Proteu:i
nirdbilis.
irrtikcije
diSnog
sustava
Dzrokovane
sa
Staphjlococcus
sppl
Streptococcus
spp.
i
l'osreurello
spp.
te
infckcijc
Zeluaano-crijevnog
sustava uzrokovane
s
Eschcrichia
coli
i
Prot(
s
,
irobilis.
J.3
Konlriin(liktciie
VMP
se ne
smije
primjenjivati
kuni6ima, zamoriadi,
hricima
i
gerbilima.
VMP
se ne
smije
primjenjivati ;ivotinjama
preosjetljivim
na
peniciline,
druge
lvari
iz betalaklamske
skupinc
ili
na
bilo
koju
pomo6nu
lvar.
vMP
sc
ne
smije
prinre,rjivali iivolinjama
s
oligurijom
ilianurijon
povezanom
s
porenreiajcnt
lirnkciic
brbrega.
VMP
se
ne
smije
primjenjivrti
u
slutaievima
rezistencije
bakterija
na
kombinaciju arnoksicilina
i
klavulanske kis