Clavucill 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostupno od:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Terapijska grupa:

Hund

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2011-10-25

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION
Clavucill 200 mg /50 mg Tabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
BELGIEN
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavucill 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) + Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat)
VERZEICHNIS DER IN DEN MITGLIEDSTAATEN GENEHMIGTEN NAMEN:
Clavucill 200 mg/50 mg
(in
Dänemark,
Spanien,
Frankreich,
Polen,
Portugal,
Schweden, Rumänien, Belgien, Niederlande)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50 mg
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin (E127) 0,25 mg
Blassrosa, runde, unbeschichtete Tablette mit einseitiger Bruchrille
und einem Durch-
messer von 14,5 mm.
Die Tabletten sind in zwei gleiche Hälften teilbar.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde:
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxicillin/Clavulansäure-emp-
findliche Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch
_Staphylococ-_
_cus (pseud) intermedius._
-
Infektionen der Harnwege verursacht durch _E. coli_.
-
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis verursacht durch _E. coli_.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin
oder anderen Substanzen der Betalaktam-Gruppe oder einem der sonstigen
Be-
standteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder Gerbi-
len.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können leichte Magen-Darmbeschwerden (Durchfall,
Erbrechen) nach
der Verabreichung des Tierarzneimittels auftreten. Im Falle des
Auftretens von Neben-
wirkungen sollte die Behandlung abhängig von der Schwere der
Nebenwirkungen un-
terbrochen werden und eine Nutzen-Risiko-Analys

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clavucill 200 mg /50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
_Wirkstoff(e): _
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50 mg
_Sonstige Bestandteile: _
Erythrosin (E 127)
0,25 mg.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Blassrosa, runde, unbeschichtete Tablette mit einseitiger Bruchrille
und einem Durchmesser
von 14,5 mm.
Die Tabletten sind in zwei gleiche Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde:
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch
_Staphylococcus _
_(pseud)_ _intermedius_.
-
Infektionen der Harnwege verursacht durch _E. coli_.
-
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis verursacht durch _E. coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder
anderen Substanzen der Betalaktam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder Gerbilen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine bekannt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber der
Wirkstoffkombination.
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien zum
Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Bakterien, die gegenüber
Penicillinen mit einem engen
Wirkungss