CLAVERSAL 500 mg SUPOSITORIOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

MESALAZINA

Dostupno od:

FAES FARMA S.A.

ATC koda:

A07EC02

INN (International ime):

MESALAZINE

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

SUPOSITORIO

Sastav:

MESALAZINA 500 mg

Administracija rute:

VÍA RECTAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Mesalazina

Proizvod sažetak:

CLAVERSAL 500 mg SUPOSITORIOS, 100 supositorios Autorizado 01/07/1995 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1995-07-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLAVERSAL 500 MG SUPOSITORIOS
mesalazina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Claversal 500 mg supositorios y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Claversal 500 mg
supositorios
3.
Cómo usar Claversal 500 mg supositorios
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Claversal 500 mg supositorios
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLAVERSAL 500 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Claversal contiene mesalazina (también conocida como ácido
5-amonosalicílico), que pertenece al grupo
de fármacos llamados antiinflamatorios intestinales.
Claversal está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa, una
enfermedad inflamatoria del intestino
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLAVERSAL 500 MG
SUPOSITORIOS
NO USE CLAVERSAL

si es alérgico a la mesalazina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquier otro
salicilato

si tiene una afección médica que pueda hacer que sea propenso a
sangrar

si tiene una insuficiencia renal y/o hepática grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a utilizar
Claversal 500 mg supositorios

si usted está o desea quedarse embarazada

si está dando de mamar a su hijo

si tiene problemas de hígado o riñón

si padece alguna enf

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Claversal 500 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio de Claversal contiene 500 mg de mesalazina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Claversal se presenta en forma de supositorios con forma de torpedo de
color blanco-grisáceo a ligeramente
rojizo-violeta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claversal supositorios está indicado para:
Tratamiento de la fase aguda de la colitis ulcerosa distal (proctitis
y proctosigmoiditis) y para el tratamiento
de mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa distal
(proctitis y proctosigmoiditis).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Durante la fase inflamatoria aguda y en la terapia de mantenimiento a
largo plazo, el paciente debe seguir
rigurosamente el tratamiento establecido por el médico para asegurar
el efecto terapéutico deseado.
_Adultos _
La dosificación deberá ajustarse en función de la respuesta del
paciente. Se recomienda la siguiente
dosificación:

Un máximo de 3 supositorios al día, en 3 administraciones distintas,
debiéndose administrar el
último a la hora de acostarse.
_Población de edad avanzada _
No se han realizado estudios. La administración de Claversal
supositorios en pacientes de edad avanzada
debe realizarse con precaución y siempre limitada a aquellos
pacientes con la función renal normal.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de mesalazina en niños y
adolescentes menores de 18 años. No
administrar a niños menores de 5 años.
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Forma de administración
Vía rectal.
Se recomienda hacer una evacuación intestinal antes de la
administración de los supositorios.
Los supositorios deben introducirse con el paciente tumbado sobre el
lado izquierdo y es aconsejable
permanecer en esta posición durante aproximadamente 1 hora.
Los supositorios deben introducirse profundamente en el an