Clavera™ BID 875 mg/125 mg comprimate filmate

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Kalii + Acid clavulanicum

Dostupno od:

Deva Holding A.Ş.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Doziranje:

875 mg/125 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate filmate

Jedinice u paketu:

N10

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Deva Holding A.Ş., Turcia

Datum autorizacije:

2023-01-31

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLAVERA BID 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clavera BID şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Clavera BID
3.
Cum să luaţi Clavera BID
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clavera BID
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CLAVERA BID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clavera BID este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite "peniciline", cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Clavera BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI CLAVERA BID
Nu luaţi Clavera BID:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, aci

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICII PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clavera BID 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
substanțe active: amoxicilină 875 mg sub formă de amoxicilină
trihidrat şi acid clavulanic 125 mg
sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimat filmat de culoare albă, inodor, ușor convex, de formă
alungită cu aspect omogen,
imprimate cu DEVA pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă
față.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Clavera BID este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi
pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
•
Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
•
Otită acută medie
•
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
•
Pneumonie extraspitalicească
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele
dentare severe cu celulită difuzantă.
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie
respectate
recomandările
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
agenților
antimicrobieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspectat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene
(vezi pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale amoxicilină/acid clavulanic
(de exemplu, a acelora care
eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte
amoxicilină/acid clavulanic) trebuie