CLARIUS 0.5 mg/ml Solution buvable

Država: Tunis

Jezik: francuski

Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivni sastojci:

DESLORATADINE

Dostupno od:

TERIAK

INN (International ime):

DESLORATADINE

Doziranje:

0.5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Solution buvable

Jedinice u paketu:

FL/150 ml

Razred:

C

Terapijska grupa:

ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)

Područje terapije:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Terapijske indikacije:

CLARIUS est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptoamtaique de: - la rhinite allergique - urticaire

Proizvod sažetak:

Classement VEIC: Essentiel

Datum autorizacije:

2017-08-17

Uputa o lijeku

PROJET DE LA NOTICE
CLARIUS® _0.5 MG/ML_
_ _
_Desloratadine _
_ _
_SOLUTION BUVABLE_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
*Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
*Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
*Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
*Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette
notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Voir rubrique
4.
1- IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
COMPOSITION
Desloratadine…………………………………………………………………………....50
mg
Excipients : sorbitol liquide, propylène glycol, sucralose E955,
hydroxyéthylcellulose, citrate
de sodium, acide citrique monohydraté, édétate disodique, arôme
bubble gum, eau
purifiée………………………………………………………………….…….……q.s.p
100ml
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Antihistaminiques anti-H1
2- DANS QUELS CAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clarius soulage les symptômes associés à des rhinites allergiques
(par exemple, le rhume des
foins, l’allergie aux acariens) tels que les éternuements,
l’écoulement nasal ou démangeaisons
nasales, congestion nasale, démangeaisons du palais et yeux, rouges
ou larmoyants chez les
adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus.
Clarius est également utilisé pour soulager les symptômes associés
à l’urticaire
3- ATTENTION !
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en ca

Svojstava lijeka

Clarius® 0.5 mg/ml
Solution buvable
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
CLARIUS 0.5 MG/ML
1-
DENOMINATION
CLARIUS 0,5 mg/ml, solution buvable
2-
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine
50 mg
Pour 100 ml de solution buvable
Excipient à effet notoire : sorbitol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3-
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
4-
DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants de plus de 1 an
pour le traitement symptomatique de :
- la rhinite allergique
- l’urticaire
4.2 Posologie et mode d’administration
POSOLOGIE :
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée est de 10 ml (5 mg) de solution buvable une fois
par jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la
majorité des cas de rhinites est d’origine infectieuse (voir
rubrique 4.4) et qu’il n’y a pas de
données validant l’efficacité de ce médicament en traitement de
la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) une fois par jour.
La sécurité et l’efficacité de Clarius 0,5 mg/ml solution buvable
n’ont pas été établies chez les
enfants âgés de moins d’un an. Aucune donnée n’est disponible.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans,
l’expérience de l’utilisation
de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est
limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
CLARIUS 0.5 MG/ML
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur
une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période
inférieure à 4 semaines)
doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le traitement
pouvant être interrompu
après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition