Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
citrate d'yttrium [90 Y] 37 à 370 MBq à la date de calibration
CIS BIO INTERNATIONAL
V10AA01
citrate d'yttrium [90 Y] 37 à 370 MBq à la date de calibration
37 à 370 MBq à la date de calibration
Suspension
pour 1 ml > citrate d'yttrium [90 Y] 37 à 370 MBq à la date de calibration
intra-articulaire
1 flacon(s) en verre de 37 à 5550 MBq
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique, agents anti-inflammatoires, composés contenant de l'Yttrium (90Y) - code ATC : V10AA01Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique uniquement.Le citrate d'yttrium (90Y) est utilisé dans le traitement de certaines pathologies du genou (radiosynoviorthése), en particulier des arthrites articulaires et des rhumatismes inflammatoires chroniques.Chez l'enfant de moins de 18 ans, ce traitement est réservé au traitement de l'épanchement de sang dans le genou chez les enfants hémophiles.L'utilisation du Citrate d'yttrium (90Υ) CIS bio international entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez du traitement avec ce produit radiopharmaceutique l'emportera sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017 Dénomination du médicament CITRATE D'YTTRIUM ( 90 Υ ) CIS bio international, 37-370 MBq/mL, suspension pour injection intra-articulaire Citrate d'yttrium ( 90 Υ ) CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que le Citrate d’yttrium ( 90 Y) CIS bio international et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser le Citrate d’yttrium ( 90 Y) CIS bio international? 3. Comment utiliser le Citrate d’yttrium ( 90 Y) CIS bio international? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver le Citrate d’yttrium ( 90 Y) CIS bio international? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE le Citrate d’yttrium (90Y) CIS bio international ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique, agents anti-inflammatoires, composés contenant de l'Yttrium ( 90 Y) - code ATC : V10AA01 Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique uniquement. Le citrate d'yttrium ( 90 Y) est utilisé dans le traitement de certaines pathologies du genou (radiosynoviorthése), en particulier des arthrites articulaires et des rhumatismes inflammatoires chroniques. Chez l'enfant de moins de 18 ans, ce traitement est réservé au traitement de l'épanchement de sang dans le genou chez les enfants hémophi Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CITRATE D'YTTRIUM ( 90 Υ ) CIS bio international, 37-370 MBq/mL, suspension pour injection intra-articulaire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Citrate d'yttrium ( 90 Υ ) : 37 à 370 MBq/mL, à la date de calibration. Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. L'yttrium-90 est un émetteur β - pur (énergie maximale = 2,28 MeV). Sa période est de 64 heures. Le produit de filiation de l'yttrium-90 est le zirconium-90, isotope stable. Excipient à effet notoire : sodium : 7,4 mg/mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour injection intra-articulaire. La suspension injectable de citrate d'yttrium ( 90 Υ ) CIS bio international est une suspension colloïdale, stérile, d'apparence blanc laiteux, de pH compris entre 5,5 et 7,5, dont la fraction non filtrable de la radioactivité totale est au moins égale à 85 % à la date de libération et au moins égale à 80 % à la date de péremption. Le citrate d'yttrium ( 90 Υ ) se présente sous forme d'une suspension colloïdale dans laquelle 50% des particules ont un diamètre moyen compris entre 3 µm et 6 µm (technique de diffraction laser). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Radiothérapie interne de l'hypertrophie de Ia synoviale du genou (synoviorthèse), principalement dans le cas des mono- ou des oligo-arthrites chroniques et, en particulier, de la polyarthrite rhumatoïde. Le citrate d'yttrium ( 90 Υ ) est indiqué chez l'adulte. Chez les enfants de moins de 18 ans, la radiosynoviorthèse est réservée au traitement de l'hémarthrose hémophilique et doit être indiquée en dernière intention. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les activités injectées sont habituellement de 185 à 220 MBq par articulation. Plusieurs synoviorthèses peuvent être effectuées simultanément ou successivement. En cas de rechute, une nouvelle injection de Pročitajte cijeli dokument