Citrafleet 0,01 g/3,5 g/10,97 g prašak za oralnu otopinu u vrećici

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

natrijev pikosulfat magnezijev oksid, lagani citratna kiselina, bezvodna

Dostupno od:

Casen Recordati S.L., Autovia de Logrono, Km. 13,300, Utebo, Zaragoza, Španjolska

ATC koda:

A06AB58

INN (International ime):

natrijev pikosulfat magnezijev oksid, lagani citratna kiselina, bezvodna

Farmaceutski oblik:

Prašak za oralnu otopinu u vrećici

Sastav:

Urbroj: svaka vrećica sadrži 10 mg natrijevog pikosulfata, 3,5 g magnezijevog oksida, laganog i 10,97 g citratne kiseline

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Casen Recordati S.L., Utebo, Zaragoza, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 2 vrećice s praškom, u kutiji [HR-H-862854551-01]; 50 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-862854551-02]; 100 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-862854551-03]; 200 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-862854551-04]; 500 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-862854551-05]; 1000 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-862854551-06]; 50 vrećica s praškom (25 kutija sa 2 vrećice), u kutiji [HR-H-862854551-07]; 100 vrećica s praškom (50 kutija sa 2 vrećice), u kutiji [HR-H-862854551-08]; 200 vrećica s praškom (100 kutija sa 2 vrećice), u kutiji [HR-H-862854551-09]; 500 vrećica s praškom (250 kutija sa 2 vrećice), u kutiji [HR-H-862854551-10]; 50 vrećica s praškom, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-862854551-11]; 50 vrećica s praškom (25 kutija sa 2 vrećice), u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-862854551-12] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Datum autorizacije:

2022-10-25

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CITRAFLEET 0,01 G/3,5 G/10,97 G PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU U VREĆICI
Natrijev pikosulfat, magnezijev oksid, lagani, citratna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili trebate savjet, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati durgima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Citrafleet i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Citrafleet
3.
Kako uzimati
Citrafleet
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Citrafleet
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CITRAFLEET I ZA ŠTO SE KORISTI
Citrafleet
uzimate
kako
biste
očistili
crijeva
(crijeva
i
debelo
crijevo),
prije
obavljanja
nekog
dijagnostičkog postupka koji zahtijeva čista crijeva, na primjer
kolonoskopije (postupak kojim se gleda
unutar
vašeg
crijeva
pomoću
dugog,
fleksibilnog
instrumenta
kojeg
liječnik
uvodi
kroz
anus)
ili
rendgenskog pregleda.
Citrafleet je prah koji miriše i ima okus limuna. Sadrži dvije vrste
laksativa pomiješane u svakoj vrećici,
koji se, kada se otope u vodi i popiju, isperu i očiste crijeva.
Važno je imati prazna, čista crijeva kako bi ih
liječnik ili kirurg mogao jasno vidjeti.
Citrafleet je indiciran za odrasle (uključujući starije osobe) u
dobi od 18 godina i starijih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CITRAFLEET
NEMOJTE UZIMATI CITRAFLEET AKO:
-
ste ALERGIČNI na natrijev pikosulfat, magnezijev oksid, citratnu
kiselinu ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (navedeni u dijelu 6.).
-
imate KONGESTIVNO ZATAJENJE SRCA (vaše srce ne može pravilno p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Citrafleet 0,01 g/3,5 g/10,97 g prašak za oralnu otopinu u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica (15,08 g) sadrži sljedeće djelatne tvari:
Natrijev pikosulfat
10,0 mg
Magnezijev oksid, lagani
3,5 g
Citratna kiselina
10,97 g
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka vrećica takoĎer sadrži 5
mmol (ili 195 mg) kalija i natrija
(vidjeti dio 4.4.)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu u vrećici
Bijeli, kristalni prašak okusa limuna
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za čišćenje crijeva prije dijagnostičkih zahvata koji zahtijevaju
čista crijeva npr. kolonoskopije ili
rendgenskog snimanja.
Citrafleet je indiciran u odraslih (uključujući starije osobe) u
dobi od 18 godina i starijih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući starije osobe) u dobi od 18 godina i starijih
_
Lijek se može primijeniti na jedan od sljedećih načina:

Uobičajeno, jedna vrećica navečer prije postupka i druga vrećica
ujutro na dan postupka

Jedna vrećica popodne i druga navečer prije postupka. Ovaj raspored
je prikladniji ako je
postupak planiran rano ujutro.

Obje vrećice ujutro, na dan postupka. Ovaj raspored je prikladan samo
ako je postupak planiran za
poslijepodne /navečer.
Vrijeme koje mora proteći izmeĎu uzimanja dviju vrećica je najmanje
5 sati.
Način primjene
_Put primjene: kroz usta _
Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
H A L M E D
18 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Na dan prije postupka preporučuje se prehrana s malo ostataka ili
uzimanje samo čiste tekućine. Ne smije
se uzimati kruta hrana od početka liječenja do nakon završetka
samog postupka.
Budući da je potrebno održavati osmolarnost lijeka kako bi se
postigao željeni učinak, svaku vrećicu je
potrebno rekonstituirati u šalici vode. Nemojte dalje razrjeĎivati
lijek pijenjem tekućine neposredno nakon
uzimanja lijeka.
Nakon 10 minuta