CITERAL 100 mg/10 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacin

Doziranje:

100 mg/10 mL

Farmaceutski oblik:

koncentrat za rastvor za infuziju

Sastav:

10 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 100 mg ciprofloksacina

Jedinice u paketu:

5 ampula po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-11-08

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ CITERAL 100 mg/10 ml koncentrat za rastvor za infuziju
ciprofloksacin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
-
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Citeral i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Citeral
3.
Kako uzimati Citeral
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Citeral
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CITERAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Citeral pripada grupi hinolonskih antibiotika. Aktivna supstanca je
ciprofloksacin. Ciprofloksacin
djeluje tako da ubija bakterije koje su uzrok infekcijama. Djeluje
samo na određene vrste bakterija.
Odrasli
Citeral se kod odraslih koristi prilikom sljedećih bakterijskih
infekcija:
•
infekcije respiratornog trakta,
•
dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha i sinusa,
•
infekcije mokraćnog sistema,
•
infekcije genitalnih organa kod muškaraca i žena,
•
infekcije gastrointestinalnog sistema i infekcije trbušne šupljine,
•
infekcije kože i mekih tkiva,
•
infekcije kostiju i zglobova,
•
izloženost bacilu antraksa udisanjem.
Citeral se može koristiti i u zbrinjavanju pacijenata s niskim brojem
bijelih krvnih ćelija (neutropenija)
koji imaju groznicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom
infekcijom.
Ako imate ozbiljnu infekciju ili infekciju koja je izazvana
različitim bakterijama, možete dobiti još koji
antibiotik uz Citeral.
Djeca i adolescenti
Citeral se koristi kod djece i adolescenata, pod nadzorom ljekara
specijaliste za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:
•
infekcije p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Citeral 100 mg/10 ml koncentrat za rastvor za infuziju
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
10 ml koncentrat za rastvor za infuziju (1 ampula) sadrži 100 mg
ciprofloksacina.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
koncentrat za rastvor za infuziju.
Bezbojan do slabo žućkast, bistar rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Ciprofloksacin koncentrat rastvor za infuziju koristi se u liječenju
sljedećih infekcija (pogledati dio 4.4. i
5.1). Posebnu pažnju treba obratiti na dostupne informacije o
rezistenciji na ciprofloksacin prije
počinjanja terapije.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
Odrasli
•
Infekcije donjeg respiratornog trakta uzrokovane gram-negativnim
bakterijama:
-
egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća,
-
bronho-pulmonarne infekcije kod cistične fibroze ili bronhiektazija i
-
upala pluća.
•
Hronična gnojna infekcija srednjeg uha.
•
Akutne egzacerbacije hroničnog sinusitisa, posebno ako su uzrokovane
gram-negativnim
bakterijama.
•
Infekcije urinarnog trakta.
•
Infekcije genitalnog trakta:
-
epididimoorhitis, uključujući slučajeve koje izaziva osjetljiva
Neisseria gonorrhoeae
.
-
infekcije pelvičnih organa, uključujući slučajeve koje izaziva
osjetljiva
Neisseria gonorrhoeae
.
•
Infekcije gastrointestinalnog trakta (na primjer, putnička dijareja).
•
Infekcije trbušne šupljine.
•
Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane gram-negativnim bakterijama.
•
Maligni otitis externa.
•
Infekcije kostiju i zglobova.
•
Inhalacioni antraks (profilaksa nakon izlaganja i liječenje).
Ciprofloksacin se može koristiti u zbrinjavanju pacijenata sa
neutropenijom koji imaju groznicu, a
sumnja se da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Djeca i adolescenti
•
Bronho-pulmonalne
infekcije
kod
cistične
fibroze
kojima
je
uzročnik
Pseudomonas
aeruginosa
.
•
Komplikovane infekcije urinarnog trakta