CISPLATINO 10 mg

Država: Kuba

Jezik: španjolski

Izvor: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostupno od:

LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A., Montevideo, Uruguay.

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

Polvo liofilizado para solución para inyección IV e infusión IV

Svojstava lijeka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CISPLATINO 10 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución para inyección IV
e infusión IV
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FÁRMACO URUGUAYO S.A.,
Montevideo, Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-011L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Cisplatino
10,0 mg
Cloruro de sodio
Manitol
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cisplatino está indicado en:
Tumores metastásicos del testículo: En la terapia de combinación
establecida con otros
agentes quimioterapéuticos aprobados en pacientes con tumores
testiculares metastásicos
que ya han recibido procedimientos quirúrgicos y/o radioterapéuticos
adecuados.
Tumores metastásicos del ovario: En la terapia de combinación
establecida con otros
agentes quimioterapéuticos aprobados en pacientes con tumores
ováricos metastásicos que
ya
han
recibido
procedimientos
quirúrgicos
y/o
radioterapéuticos
adecuados.
Una
combinación establecida consiste en Cisplatino y ciclofosfamida.
Cisplatino como agente
único, está indicado como tratamiento secundario en pacientes con
tumores de ovario
metastásicos refractarios a la quimioterapia estándar que no han
recibido previamente
terapia con Cisplatino.
Cáncer avanzado de vejiga: Cisplatino está indicado como agente
único para pacientes con
cáncer de vejiga de células transicionales que ya no son
susceptibles a los tratamientos
locales, como la cirugía y/o radioterapia.
CONTRAINDICACIONES:
Cisplatino está contraindicado en pacientes con historial de
insuficiencia renal.
Cisplatino no se debe emplear en pacientes con mielosupresión, o en
pacientes con
deficiencia auditiva.
Cisplatino está contraindicado en p