Cisplatin Labatec 25 mg/50 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

cisplatinum

Dostupno od:

Labatec Pharma SA

ATC koda:

L01XA01

INN (International ime):

cisplatinum

Farmaceutski oblik:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Sastav:

cisplatinum 25 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.

Razred:

A

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Zytostatika

Datum autorizacije:

2014-11-18

Uputa o lijeku

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Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Cisplatin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cisplatinum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionskonzentrat.
Durchstechflaschen 10 mg/20 ml, 25 mg/50 ml, 50 mg/100 ml
(Konzentration = 0,5 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kombinationstherapie bei metastasierendem Hodenkarzinom,
metastasierendem Ovarialkarzinom,
Plattenepithelkarzinom im ORL-Bereich nach Resektion und/oder
Strahlentherapie, Osteosarkom
und kleinzelligem oder nichtkleinzelligem Lungenkarzinom in Ergänzung
zur Operation oder
Strahlentherapie.
Monotherapie bei Ovarialkarzinom nach Rezidiv auf
nicht-cisplatinhaltige Vortherapie.
Monotherapie oder Kombinationstherapie bei Blasenkarzinom, wenn eine
lokale Behandlung nicht
mehr in Frage kommt.
Eine palliative Therapie mit Cisplatin ist als Mono- oder
Kombinationstherapie bei Zervixkarzinom,
Prostatakarzinom, Ösophaguskarzinom, Lymphomen, Sarkomen und malignem
Melanom angezeigt,
wenn andere Therapiemöglichkeiten nicht in Frage kommen.
Dosierung/Anwendung
Der Einsatz dieses Arzneimittels ist prinzipiell Ärzten und
Pflegepersonal vorbehalten, die Erfahrung
mit antineoplastischer Chemotherapie besitzen.
Die Verabreichung erfolgt ausschliesslich durch intravenöse Infusion
nach vorheriger Verdünnung
des Cisplatin Labatec Infusionskonzentrates (siehe «Sonstige
Hinweise: Hinweise für die
Handhabung»).
Übliche Dosierung
Die häufigste Dosis in der Monotherapie beträgt 50–100 mg/m²
Körperoberfläche als Einmalgabe
oder je 15–20 mg/m²/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen. Nach jedem
Behandlungszyklus ist ein
Unterbruch von 4 Wochen unbedingt erforderlich.
Für die Dosierung bei den verschiedenen Indikationen ist die
Spezialliteratur zu konsultieren.
Eine Wiederholung des Behandlungszyklus sollte nicht vor
Normalisierung der Kreatininwerte und
der Blutbildparameter durchgeführt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Hydratation, Diurese (zur Verminderung der Nephro