Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cisplatinum
Naprod Life Sciences Private Limited
L01XA01
Cisplatinum
10 mg/10 ml
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Naprod Life Sciences Private Limited, India
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT CISPLATIN 10 MG/10 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ CISPLATIN 50 MG/50 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Cisplatină _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cisplatin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cisplatin 3. Cum vi se va administra Cisplatin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cisplatin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CISPLATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cisplatina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de citostatice, care sunt utilizate în tratamentul cancerului. Cisplatina poate fi utilizată singură, dar cel mai frecvent, cisplatina este utilizată în asociere cu alte citostatice. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ? Cisplatina poate distruge celulele din organismul dumneavoastră care pot determina anumite tipuri de cancer (tumori testiculare, tumori ovariene, tumori ale vezicii urinare, tumori epiteliale la nivelul capului şi gâtului, cancer pulmonar şi cancer de col uterin în asociere cu radioterapie). Medicul dumneavoastră vă poate furniza mai multe informaţii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CISPLATIN NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE CISPLATIN - dacă sunteţi alergic (hi Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cisplatin 10 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Cisplatin 50 mg/50 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine cisplatină 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Lichid transparent, de culoare galben-pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cisplatina este indicată în tratamentul: cancerului testicular metastazat sau avansat; cancerului ovarian metastazat sau avansat; carcinomului de vezică urinară metastazat sau avansat; carcinomului cu celule scuamoase al capului şi gâtului metastazat sau avansat; carcinomului pulmonar altul decât cel cu celule mici metastazat sau avansat; carcinomului pulmonar cu celule mici metastazat sau avansat. Cisplatina este indicată în asociere cu alte chimioterapice sau cu radioterapie în tratamentul carcinomului de col uterin. Cisplatina poate fi utilizată atât în monoterapie cât şi în terapie asociată. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cisplatină concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat înainte de administrare. Soluţia diluată trebuie administrată numai intravenos prin perfuzie timp de 6-8 ore. Pentru administrare, trebuie evitat orice dispozitiv care conţine aluminiu şi care poate intra în contact cu cisplatina (seturi pentru perfuzii intravenoase, ace, catetere, seringi). Aluminiul reacţionează cu cisplatina, cauzând formarea unui precipitat şi pierderea potenţei. Doza de cisplatină depinde de afecţiunea primară, de reacţia anticipată şi de utilizarea cisplatinei ca monoterapie sau ca parte a chimioterapiei asociate. Instrucţiunile privind administrarea dozelor sunt aplicabile atât pentru adulţi, cât şi pentru copii. Pentru monoterapie sunt recomandate următoarele două scheme de tratament: - 50 până la 120 mg/m 2 în priză Pročitajte cijeli dokument