Cirkulin Valerijana obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ekstrakt (kao suhi ekstrakt) odoljenovog korijena (4-6 : 1, voda) ekstrakt (kao suhi ekstrakt) cvijeta uzgojenog hmelja (3-6 : 1, voda)

Dostupno od:

roha arzneimittel GmbH, Rockwinkeler Heerstraße 100, Bremen, Njemačka

ATC koda:

N05CM09

INN (International ime):

ekstrakt (kao suhi ekstrakt) odoljenovog korijena (4-6 : 1, voda) ekstrakt (kao suhi ekstrakt) cvijeta uzgojenog hmelja (3-6 : 1, voda)

Doziranje:

160 mg + 40 mg

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži: 160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (4-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: voda i 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Humulus lupulus L., flos (cvijet uzgojenog hmelja) (3-6 : 1), ekstrakcijsko otapalo: voda

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

roha arzneimittel GmbH, Bremen, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-937209643-01]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-937209643-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Datum autorizacije:

2016-03-30

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIRKULIN VALERIJANA OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt odoljenova korijena
suhi ekstrakt cvijeta uzgojenog hmelja
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu o lijeku. Možda ćete je trebati ponovno
pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
- Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Cirkulin Valerijana i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cirkulin Valerijanu?
3. Kako uzimati Cirkulin Valerijanu?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Cirkulin Valerijanu?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CIRKULIN VALERIJANA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za
ublažavanje blagih simptoma stresa i kao pomoć
kod nesanice u adolescenata starijih od 12 godina, odraslih i starijih
osoba.
Koristi se za primjenu kod navedenih stanja isključivo temeljem
dugotrajne primjene.
Primjena ovog lijeka se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIRKULIN VALERIJANU?
NEMOJTE UZIMATI CIRKULIN VALERIJANU
:
-
ako ste alergični na odoljen, hmelj, azorubin boju (E122) ili bilo
koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Ovaj lijek sadrži azorubin boju koja može uzrokovati alergijske
reakcije.
Simptomi alergijske reakcije uključuju: osip i svrbež kože,
oticanje lica, usana, jezika, grla zbog kojih
možete otežano gutati ili disati.
AKO SE POJAVE OVI SIMPTOMI

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Cirkulin Valerijana obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži:
-
160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Valeriana officinalis_
L., radix (odoljenov korijen) (4-6
: 1), ekstrakcijsko otapalo: voda i
-
40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Humulus lupulus_
L., flos (cvijet uzgojenog hmelja) (3-6
: 1), ekstrakcijsko otapalo: voda.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna obložena tableta sadrži do 27,97 mg laktoze, do 109,09 mg
saharoze, 6,79 mg glukoze i do 3,20
mg boje azorubin (E122), vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Tablete oblika leće, tamnocrvene boje i blago sjajne površine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cirkulin Valerijana je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za:
-
ublažavanje blagih simptoma stresa
-
kao pomoć kod nesanice.
Cirkulin Valerijana je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod
navedenih indikacija temeljenih
isključivo na dugotrajnoj primjeni.
Primjena lijeka se ne preporučuje u djece mlađe od 12 godina
(vidjeti dio 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe _
- za ublažavanje blagih simptoma stresa: 2 tablete 3 puta dnevno
- za pomoć kod nesanice: 2 tablete 1 sat prije odlaska na spavanje.
Trajanje primjene
Ako se simptomi ne povuku nakon 4 tjedna kontinuirane primjene lijeka
ili se pogoršaju tijekom
primjene lijeka, potrebno je
posavjetovati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Način primjene
Za oralnu primjenu. Tablete se ne smiju uzimati u ležećem položaju.
Moraju se progutati cijele s
dovoljno tekućine (najbolje uz čašu vode).
1
H A L M E D 28-02-2017
O D O B R E N O
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari, azo boju, azorubin (E 122) ili neku
od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Primjena ovog lijeka nije preporučena u djece mlađe od 12 god