Circovac emulsie şi suspensie pentru emulsie injectabilă pentru porci

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Aktivni sastojci:

Circovirus

Dostupno od:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, Ungaria

INN (International ime):

Circovirus

Farmaceutski oblik:

Emulsie injectabilă

Tip recepta:

Cu prescripţie veterinara

Proizveden od:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, Ungaria

Datum autorizacije:

2020-06-03

Uputa o lijeku

v{"nxn,
tw.
&.-
l--_%
l1r;1:Jti*;r@
I\4D.2009,
mun.
Chigin6u,
str.
M.
Kog6lniceanu,
63
IruRecIsrneREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
PROSPECTUL
MEDICAMENTULUI
DE
IJZVETERINAR
Circovac
emulsie
qi
suspensie
pentru
emulsie
injectabili
pentru
porci
Cititi
cu
atenfie
gi
in
intregime
acest
prospect
inainte
de
a
incepe
sE
utiliza{i
acest
medicament
de
uz
veterinar
deoarece
confine
informa{ii
importante
pentru
dumneavoastrl.
-
Pdstrafi
acest
prospect.
S-ar
putea
sd
fie
necesar
sd-l
recitili.
-
Dacd
aveli orice
intreb6ri
suplimentare, adresafi-vd
medicului
veterinar
sau
farmacistului.
-
Dacd s-au
manifestat
orice
reaclii
adverse, adresali-vd
medicului
veterinar, farmacistului
veterinar
sau
Agenliei
Nalionale
pentru
Siguranla
Alimentelor
-
Acestea
includ
orice
posibile
reaclii
adverse
nemenfionate
in
acest
prospect.
Suplimentar
pentru
medicamentul
de
uz veterinar
disponibil numai
cu
prescriplie
veterinard:
-
Acest
medicament
de
uz
veterinar
a
fost
prescris
numai
pentru
animalele
dumneavoastrd.
Nu
trebuie sa-l
dali
altor
persoane,
care
il
pot
utiliza
gre;it.
1.
DENUMIREA
SI
ADRESA DETINATORULU
CERTIFICATULUI
DE
iNnncrsrRARE
gr
ALE
rRoDUcAIonuLUI/FABRTcANTULUT
RESPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTULUI
DE
UZ
VETERINAR
CEVA-PHYLAXIA
Co.
Ltd.,
Sz6ll6s
u.
5.,
1107 Budapest,
Ungaria
2.
DENUMIREA
MEDICAMENTULUI
DE
UZ
VETERINAR, CONCENTRATIA
$I
FORMA
FARMACEUTICA ALE
ACESTUIA
Circovac, emulsie
;i
suspensie
pentru
emulsie
injectabild
pentru
porci.
Lichidul
inainte
de
reconstituire
este
opalescent,
deschis
la
culoare.
Vaccinul reconstituit
este
o
emulsie albd
omogend.
1
ml
de
vaccin
reconstituit
confine:
Substan{I
activl:
Excipient:
Thiomersal
...............
0.10 mg
Adjuvant:
Ulei
de
parafind
247
pdndla250,5
mg
"tr
"6
.$"
I
zn^'^
^s^
H
k,
Ag*t"
N.tirt.l,
MD-2009,
mun.Ct
lruRee
t
AMEDICAMEN
AP
ffi
:hitiniu,
str.M.Kogilniceanu,
63
|
ISTRAREA
DE
STAT
I
,TTELOR
DE
UZ
VETERINAR
I
,ROBAT
I
3.
INDICATII
TERAPEUTICE
Purcei:
imtnizarea
activd
a
purceilor
in
vederea
reducerii excreliei
prin
fecale
a
CYP2, treceri

Svojstava lijeka

q"4hny*
rw.
/-
...
INREGISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
tJZ
VETERINAR
APROB,AT
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTULUI
DN
UZ
VETERINAR
1.
DENUMIREA
CoMEncIaIA
A
MEDICAMENTULUI
DE
TJZYETERINAR
Circovac
emulsie
gi
suspensie
pentru
emulsie
injectabild
pentru
porci.
2.
COMPOZITIA
CALITATIVA
$I
CANTITATIVA
1
ml
de
vaccin reconstituit
conline:
Substan{fl activS:
Excipient:
Thiomersal
...............
0.10
mg
Adjuvant:
Ulei
de
parafind
.................247
pdnd
la 250.5
mg
Pentru
lista
completd
a
excipienlilor,
vezi
secliunea 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Emulsie
qi
suspensie
pentru
emulsie
injectabild.
Lichidul
inainte
de
reconstituire
este
opalescent, deschis
la culoare.
Vaccinul reconstituit
este
o
emulsie albd
omogen6.
4,
PARTICULARITATI
CLINICE
4.1
Specii
{intl
Porcine
(scroafe,
scrofile
qi
purcei
incep6nd
cu
vdrsta
de
3 sdptdmdni
).
4,2
Indica(ii
pentru
utilizare,
cu
specificarea
speciilor
{intI
Purcei:
imunizarea
activd
a
purceilor
in
vederea
reducerii excreliei
prin
fecale
aCYP2, trecerii
virusului
in
singe
qi
reducerii
semnelor
clinice
legate
de
CVP2,
inclusiv
pierderea
in
greutate
qi
rnortalitatea
cdtgi
in
vederea
reducerii
incdrcdturii virale
qi
a
leziunilor
din
lesururile
limfoide
cauzate
de de
infecliile
CVP2.
inceperea
imunitalii:
la
2
sdptlmdni
Durata
imunitdlii:
cel
pulin
14
sdptdmdni dupd
vaccinare.
Scroafe
qi
scrofife:
Imunizareapasivd
a
purceilor
de
lapte
prin
colostru,
ca
urrnare
a
imunizdrii
active
a
scroafelor
qi
scrofi[elor), in
vederea
reducerii
leziunilor
din
]esuturile
limfoide,
cauzate
deinfectiileCYP2EipentrureducereamortautafliprovocatedeCVP2.
Durata
imunitdlii:
pind
la
5
sSptdmdni dup6
transferul
anticorpilor
pasivi
prin,
ingerqrea
de
COlOStfU.
,
L;'
.,
i"1,-'
Agenlia
Nalionali
pentru
Siguranla
Af
imentelor
M0-2009,
mun.Chi$iniu,
str.M.Kogalniceanu,
63
irunecIsTRnREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
OE
UZVETERINAR
APROBAT
4.3
Contraindica{ii
Nu
existd.
4,4
Atenfionlri
speciale
pentru
fiecare
specie
{intfl
Scroafe:
Nu exist[.
Purcei:
a
fost
demonstratd
eficacitatea
vaccinului
chiar
anticorpi
mat