CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

etonogestrel; ethinylestradiol

Dostupno od:

Organon Hungary Kft.

ATC koda:

G02BB01

INN (International ime):

etonogestrel; ethinylestradiol

Jedinice u paketu:

1x 3x

Razred:

TK

Tip recepta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-21594 / 01 - J - TK - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-21594 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-09453; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23240; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411

Status autorizacije:

Informed consent

Datum autorizacije:

2011-01-05

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIRCLET 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT
GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER
etonogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A CIRCLET-ET, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Circlet és mire alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Circlet alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Circlet-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Circlet-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRCLET ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
A Circlet egy fogamzásgátló hüvelygyűrű, amely a terhesség
megelőzésére alkalmazható. Minden
gyűrű kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben, az
etonogesztrelt és az etinilösztrad

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Circlet 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszer
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Circlet 11,7 mg etonogesztrelt és 2,7 mg etinilösztradiolt
tartalmaz hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszerenként. A hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszerből 24 óránként
átlagosan 0,120 mg etonogesztrel és 0,015 mg etinilösztradiol
szabadul fel egy 3 hetes periódus alatt.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer.
A Circlet hajlékony, átlátszó és színtelen vagy csaknem
színtelen, sima felületű gyűrű, melynek külső
átmérője 54 mm, és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti
átmérője) 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Circlet fertilis korban lévő nőknek készült. A
biztonságosságot és hatásosságot 18–40 éves nőknél
állapították meg.
A Circlet felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE)
kockázati tényezőket és hogy milyen
a Circlet VTE kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és
4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Circlet-et az utasításnak
megfelelően kell használni (lásd „Hogyan
kell a Circlet-et használni?” és „Hogyan kell elkezdeni a
Circlet-et használni?”).
_Gyermekek és serdülők_
A Circlet biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
Az alkalmazás módja
H
OGYAN
KELL
A
C
IRCLET
-
ET
HASZNÁLNI
?
A nők saját maguk fel tudják helyezni a Circlet-et a hüvelybe. Az
orvosnak tájékoztatnia kell a nőt,
hogy miként helyezze fel és távolítsa el a Circlet-et. A
felhelyezéshez a nőnek a számára
legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például
állóhelyzetben, a