CIPROMED 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg ciprofloksacin (u obliku ciprofloksacinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (1 bijeli neprozirni blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-11

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Cipromed
500 mg
filmom obložena tableta
ciprofloksacin
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne informacije o
lijeku Cipromed. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate,
želite saznati nešto više, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i
onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo
koju neželjenu reakciju potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
U ovoj uputi:
1.
Šta je Cipromed i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Cipromed?
3.
Kako uzimati Cipromed?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Cipromed?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Cipromed i za šta se koristi?
Djelatna
tvar
lijeka
Cipromeda
je
ciprofloksacin.
Ciprofloksacin
je
antibiotik
koji
pripada
skupini
fluorokinolona. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djeluje samo na određene vrste
bakterija.
Odrasli
Cipromed se kod odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija:
• infekcije disajnog sistema
• dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha i sinusa
• infekcije mokraćnog sistema
• infekcije spolnog sistema kod muškaraca i žena
• infekcije probavnog sistema i infekcije trbušne šupljine
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije kostiju i zglobova.
• za sprječavanje infekcija čiji je uzročnik bakterija Neisseria
meningitidis
• kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Cipromed
se
može
koristiti
i
kod
zbrinjavanja
bolesnika
s
niskim
brojem
bijelih
krvnih
stanica
(neutropenija) koji imaju temperaturu za koju se sumnja da je
uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju koja je uzrokovana više od
jednom vrstom različitih bakterija, možda
će Vam biti propisan dodatni antibiotik uz Cipromed.
Djeca i adolescenti
Cip

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Cipromed
500 mg
filmom obložena tableta
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Cipromed filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina
(u obliku ciprofloksacin
hidrohlorida).
Pomoćne supstance navedene su u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Cipromed
500 mg su bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutim
„CIP 500“ i razdjelnom
crtom na jednoj strani. Tablete se mogu podijeliti na dvije jednake
polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ciprofloksacin filmom obložene tablete su indicirane kod odraslih i
djece u liječenju niže navedenih
infekcija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Prije početka liječenja,
posebnu pozornost mora se obratiti na
dostupne informacije o rezistenciji na ciprofloksacin.
U obzir se moraju uzeti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
Odrasli
• Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane
Gram-negativnim bakterijama
- egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
- infekcije bronha i pluća kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija
- pneumonija.
• Hronična supurativna (gnojna) upala srednjeg uha.
•Akutne
egzacerbacije
hronične
upale
sinusa,
posebice
ako
su
uzrokovane
Gram-negativnim
bakterijama.
• Infekcije mokraćnog sistema.
• Gonokokni uretritis i cervicitis čiji je uzročnik Neisseria
gonorrhoeae.
• Epididimo-orhitis čiji je uzročnik Neisseria gonorrhoeae.
• Upalne bolesti zdjelice čiji je uzročnik Neisseria gonorrhoeae.
Kod infekcija genitalnog trakta, kada se sumnja ili zna da su
uzrokovane Neisseria gonorrhoeae
naročito je važno dobivanje lokalnih podataka o prevalenciji
rezistencije na ciprofloksacin i potvrda
osjetljivosti na temelju laboratorijskih ispitivanja.
• Infekcije probavnog sistema (npr. putnička dijareja).
• Intraabdominalne infekcije.
• Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-negativnim
bakterijama.
• Maligna upala vanjskog uha.
• Infekcije kost