Ciprofloksacin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacinklorid

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacinklorid

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Lek farmacevtska družba d.d., Ljubljana, Slovenija Lek S.A., Varšava, Poljska Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-293144191-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-07

Datum autorizacije:

2019-12-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CIPROFLOKSACIN SANDOZ 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ciprofloksacin Sandoz i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciprofloksacin Sandoz
3. Kako uzimati Ciprofloksacin Sandoz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ciprofloksacin Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CIPROFLOKSACIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Ciprofloksacin Sandoz sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin.
Ciprofloksacin Sandoz je antibiotik iz skupine
fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija određene vrste
bakterija koje uzrokuju infekcije.
_Odrasli _
Ciprofloksacin Sandoz se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:

infekcije dišnog sustava

dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa

infekcija mokraćnog sustava

infekcija spolnog sustava u muškaraca i žena

infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine

infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

za sprječavanje infekcija uzrokovanih bakterijom _Neisseria
meningitidis_

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Ciprofloksacin se može upotrebljavati u zbrinjavanju bolesnika s
niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ukoliko imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od
jedne vrste

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ciprofloksacin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku
ciprofloksacinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna, filmom obložena tableta s oznakom cip 500 i urezom na
obje strane, duljine 19 +/- 0,2
mm i širine 8.0 mm +/- 0,2 mm.
Tableta se može podijeliti u jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ciprofloksacin filmom obložene tablete indicirane su za liječenje
sljedećih infekcija (vidjeti dijelove
4.4.
i
5.1.).
Posebnu
pažnju
prije
početka
terapije
treba
posvetiti
dostupnim
informacijama
o
otpornosti na ciprofloksacin.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu
antibakterijskih lijekova.
_Odrasli _

Infekcije donjih dišnih putova uzrokovane Gram-negativnim bakterijama

egzarcerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća

bronho-pulmonarne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiestazije

upala pluća

Kronični gnojni otitis media

Akutna egzacerbacija kroničnog sinusitisa, osobito ako je uzrokovana
Gram – negativnim
bakterijama

Nekomplicirani akutni cistitis: Ciprofloksacin Sandoz se za
nekomplicirani akutni cistitis
smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.

Akutni pijelonefritis

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava

Bakterijski prostatitis

Infekcije spolnog sustava

Gonokokni uretritis i cervicitis čiji je uzročnik osjetljiva
_Neisseria gonorrhoeae _

Epididimoorhitis čiji je uzročnik osjetljiva _Neisseria gonorrhoeae_

Upalne
bolesti
zdjelice
uključujući
slučajeve
čiji
je
uzročnik
osjetljiva_ _
_Neisseria _
_gonorrhoeae _

Infekcije probavnog sustava (npr. putna dijareja)

Infekcije trbušne šupljine
H A L M E D
11 - 05 - 2022
O D O B R