CIPROFLOKSACIN Replek Farm 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacin hidrohlorid monohidrata)

Jedinice u paketu:

10 film tableta (PVCPVDC/Al folijablister sa 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-01-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ΔCiprofloksacin Replek Farm
500 mg film tableta
ciprofloksacin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije
za Vas.
-
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, _č_ak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ako Vam se desi bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uklju_č_uje i sva mogu_ć_a neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje
4.
Sadržaj uputstva
1. Šta je lijek Ciprofloksacin Replek Farm i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Ciprofloksacin
Replek Farm
3. Kako uzimati lijek Ciprofloksacin Replek Farm
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek Ciprofloksacin Replek Farm
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek Ciprofloksacin Replek Farm i za šta se koristi
Ciprofloksacin Replek Farm sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin.
Ciprofloksacin je antibiotik koji
pripada grupi fluorohinolona. Ciprofloksacin Replek Farm djeluje tako
što ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Djelotvoran je samo protiv određenih sojeva bakterija.
Odrasli
Ciprofloksacin Replek Farm se koristi kod odraslih za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija:
-
infekcije disajnih puteva
-
dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
-
infekcije mokraćnog sistema
-
infekcije genitalnih organa muškaraca i žena
-
infekcije sistema za varenje i trbušne duplje
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
za sprječavanje infekcija uzrokovanih bakterijom
Neisseria meningitidis
-
kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem
Ciprofloksacin se može koristiti za liječenje pacijenata sa vrlo
niskim brojem bijelih krvnih
zrnaca
(neutropenija), koji imaju povišenu tjelesnu te

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Ciprofloksacin Replek Farm
500 mg
film tableta
ciprofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) film tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 500 mg ciprofloksacina (u obliku
ciprofloksacin-hidrohlorid, monohidrata).
Za
listu
pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ciprofloksacin Replek Farm su jednolične, duguljaste, bijele do
gotovo bijele, bikonveksne film tablete sa
podionom crtom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ciprofloksacin je indikovan za liječenje sljedećih infekcija
(vidjeti poglavlja 4.4 i
5.1). Prije započinjanja
terapije treba obratiti posebnu pažnju na dostupne informacije o
rezistenciji na
ciprofloksacin.
Treba uzeti u obzir i zvanični vodič za adekvatnu upotrebu
antibiotika.
Odrasli:

Infekcije donjeg respiratornog trakta prouzrokovane Gram-negativnim
bakterijama:

egzarcerbacije hronične opstruktivne plućne bolesti

bronhopulmonarna infekcija kod cistične fibroze ili kod
bronhoektazija

pneumonija

Hronična gnojna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa, naročito ukoliko je
prouzrokovana Gram-negativnim
bakterijama

Infekcije urinarnog trakta

Infekcije genitalnog trakta

Gonokokni uretritis i cervicitis izazvani osjetljivom bakterijom
Neisseria gonorrhoeae

Epididimo-orhitis, uključujući i infekcije uzrokovane osjetljive
bakterijom Neisseria gonorrhoeae

Pelvična inflamatorna bolest, uključujući i infekcije uzrokovane
osjetljivom bakterijom Neisseria
gonorrhoeae

Infekcije gastrointestinalnog trakta (kao što je putnička dijareja)

Intra-abdominalne infekcije

Infekcija kože i mekog tkiva uzrokovana Gram-negativnim bakterijama

Maligni otitis externa

Infekcije kostiju i zglobova

Profilaksa invazivnih infekcija izazvanih bakterijom Neisseria
meningitidis

Inhalacioni antraks (profilaksa nakon ekspozicije i terapija)
Ciprofloksacin se može koristiti kod pac