Ciprofloksacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacinhidrogensulfat

Dostupno od:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacinhidrogensulfat

Doziranje:

2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina (u obliku hidrogensulfata)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca s 200 ml otopine, u kutiji [HR-H-603579225-01]; 10 boca s 200 ml otopine, u kutiji [HR-H-603579225-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Datum autorizacije:

2023-07-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIPROFLOKSACIN KABI 200 MG/100 ML OTOPINA ZA INFUZIJU
CIPROFLOKSACIN KABI 400 MG/200 ML OTOPINA ZA INFUZIJU
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ciprofloksacin Kabi i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ciprofloksacin
Kabi
3. Kako primjenjivati Ciprofloksacin Kabi
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ciprofloksacin Kabi
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIPROFLOKSACIN KABI I ZA ŠTO SE KORISTI
Ciprofloksacin Kabi sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin.
Ciprofloksacin je antibiotik koji spada u
skupinu fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije
koje uzrokuju infekcije. Djeluje
samo na specifične sojeve bakterija.
_Odrasli _
Ciprofloksacin Kabi se upotrebljava u odraslih osoba za liječenje
sljedećih bakterijskih infekcija:
- infekcija dišnog sustava,
- dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa,
- infekcija mokraćnog sustava,
- infekcija spolnog sustava muškaraca i žena,
- infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine,
- infekcija kože i mekih tkiva,
- infekcija kostiju i zglobova,
- kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Ciprofloksacin se može koristiti i u zbrinjavanju bolesnika s niskim
brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili onu uzrokovanu s više bakterija, uz
Ciprofloksacin Kabi, može Vam se
primijeniti i dodatni antibiotik.
_Djeca i adolescenti _
Ciprofloksacin Kabi se

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ciprofloksacin Kabi 200 mg/100 ml otopina za infuziju
Ciprofloksacin Kabi 400 mg/200 ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina (u obliku
ciprofloksacinhidrogensulfata).
100 ml otopine sadrži 200 mg ciprofloksacina.
200 ml otopine sadrži 400 mg ciprofloksacina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedan ml otopine za infuziju
sadrži 0,151 mmol (tj. 3,47 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna otopina.
pH vrijednost otopine: 4,0 do 4,9.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ciprofloksacin Kabi otopina za infuziju indicirana je za liječenje
sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i
5.1). Prije početka primjene terapije, potrebno je obratiti posebnu
pažnju na dostupne informacije o
rezistenciji na ciprofloksacin.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
_Odrasli _
_ _

Infekcije donjih dišnih putova uzrokovane gram-negativnim
bakterijama_ _
-
pogoršanje kronične opstruktivne bolesti pluća. Ciprofloksacin se
za pogoršanje kronične
opstruktivne bolesti pluća smije primijeniti samo kad se upotreba
drugih antibakterijskih
lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom._ _
-
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija
-
pneumonija

Kronična gnojna upala srednjeg uha_ _

Akutno pogoršanje kroničnog sinusitisa osobito onog uzrokovanog
gram-negativnim bakterijama_ _

Infekcije mokraćnog sustava_ _
-
Nekomplicirani akutni cistitis
Ciprofloksacin Kabi se za nekomplicirani akutni cistitis smije
primijeniti samo kad se
upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju
za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom.
H A L M E D
31 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
-
Akutni pijelonefritis
-
Komplicirani pijelonefritis
-
Bakterijski prostatitis
�