Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacinklorid

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacinklorid

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-522843527-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-05

Datum autorizacije:

2018-11-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CIPROFLOKSACIN JGL
500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
‒
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ciprofloksacin JGL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ciprofloksacin JGL?
3.
Kako uzimati Ciprofloksacin JGL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ciprofloksacin JGL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIPROFLOKSACIN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ciprofloksacin JGL sadrži ciprofloksacin kao djelatnu tvar.
Ciprofloksacin je antibiotik koji pripada
skupini fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da uništava
bakterije koje uzrokuju infekciju.
Djeluje samo na odreĎene sojeve bakterija.
Odrasli
Ciprofloksacin JGL se u odraslih osoba koristi u liječenju sljedećih
bakterijskih infekcija:

infekcije dišnog sustava

dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa

infekcije mokraćnog sustava

infekcije spolnih organa u muškaraca i žena

infekcije probavnog sustava i infekcije u trbušnoj šupljini

infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kosti i zglobova

sprečavanje infekcija uzrokovanih bakterijom _Neisseria meningitidis_

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem
Ciprofloksacin JGL se može koristiti za liječenje bolesnika s malim
brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CIPROFLOKSACIN JGL 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500
mg ciprofloksacina u
obliku ciprofloksacinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložena tableta sadrži 0,003
mg
azo bojila Sunset
Yellow FCF Aluminium Lake (E110).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ciprofloksacin JGL 500 mg filmom obložene tablete su zelene,
bikonveksne filmom obložene
tablete duguljastog oblika, s urezom na jednoj strani, dimenzija 17x8
mm. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ciprofloksacin JGL tablete su indicirane za liječenje sljedećih
infekcija (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Prije započinjanja terapije, treba obratiti posebnu pozornost na
dostupne informacije o otpornosti
na ciprofloksacin.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću
primjenu antibakterijskih lijekova.
Odrasli

Infekcije donjeg dišnog sustava uzrokovane gram-negativnim
bakterijama
-
egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti
Ciprofloksacin
JGL
se
za
egzacerbaciju
kronične
opstruktivne
plućne
bolesti
smije
primijeniti samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova
koji se obično preporučuju
za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
-
bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili bronhiektazija
-
upala pluća

Kronična gnojna upala srednjeg uha

Akutna egzacerbacija kroničnog sinusitisa, osobito ako su uzrok
gram-negativne
H A L M E D
23 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
bakterije

Infekcije mokraćnog sustava
-
nekomplicirani akutni cistitis
Ciprofloksacin JGL se za nekomplicirani akutni cistitis smije
primijeniti samo kada se
upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju
za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom.
-
akutni pijelonefritis
-
komplicirane infek