CIPROBAY 400 400 mg/200 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacin

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacin

Doziranje:

400 mg/200 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

200 mL otopine za infuziju sadrži: 400 mg ciprofloksacina (u obliku ciprofloksacinlaktata)

Jedinice u paketu:

1 bezbojna staklena boca (staklo tip 2) koja je iznutra silikonizirana sa sivim silikoniziranim čepom od hlorobutila i sadrži 20

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
Ciprobay
400 mg/200 mL, otopina za infuziju
ciprofloksacin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego primijenite ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i
ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Ciprobay 400 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego primijenite Ciprobay 400
3.
Kako primjenjivati Ciprobay 400
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Ciprobay 400
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Ciprobay 400 i za šta se koristi
Ciprobay 400 sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin. Ciprofloksacin
je antibiotik koji pripada grupi
fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija bakterije koje
izazivaju infekcije. Djeluje samo na
određene sojeve bakterija.
Odrasli
Kod odraslih lijek Ciprobay 400 se koristi za liječenje slijedećih
bakterijskih infekcija:

infekcija respiratornog sistema

dugotrajnih ili ponavljajućih infekcija uha ili sinusa

infekcija mokraćnog sistema

infekcija spolnog sistema kod muškaraca i žena

infekcija probavnog sistema i infekcija u trbuhu

infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

inhalacijskog antraksa nakon izlaganja
Ciprofloksacin se može koristiti u zbrinjavanju pacijenata sa niskim
brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenijom) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je izazvana
sa bakterijskom infekcijom.
Ukoliko imate tešku infekciju ili infekciju koja je izazvana sa više
od jedne vrste bakterija, možda ćete
dobiti dodatno antibiotsko liječenje, kao dodatak li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
CIPROBAY 400
400 mg/200 mL otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka staklena boca sa 200 mL otopine za infuziju sadrži 400 mg
ciprofloksacina. Sadržaj natrijevog
hlorida iznosi 1800 mg (30,8 mmol).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, skoro bezbojna do blago žućkasta otopina.
pH vrijednost otopine za infuziju se nalazi u rasponu od 3,9 do 4,5.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Ciprobay 400 otopina za infuziju je indicirana za liječenje
slijedećih infekcija (vidjeti poglavlja 4.4. i
5.1.). Prije početka terapije, posebna pažnja se treba posvetiti
dostupnim podacima o rezistenciji na
ciprofloksacin.
U obzir se moraju uzeti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibiotika.
Odrasli

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta izazvane sa gram
negativnim bakterijama

pogoršanja hronične opstruktivne plućne bolesti

bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiektazija

pneumonija

Hronična supurativna upala srednjeg uha

Akutno pogoršanje hroničnog sinusitisa, posebno ukoliko je izazvano
sa gram negativnim
bakterijama

Infekcije urinarnog trakta

Infekcije genitalnog trakta

epididimoorhitis, uključujući slučajeve izazvane sa osjetljivom
Neisseria gonorrhoeae

upalna bolest zdjelice, uključujući slučajeve izazvane sa
osjetljivom
Neisseria gonorrhoeae

Infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putnička dijareja)

Intraabdominalne infekcije

Infekcije kože i mekih tkiva izazvane sa gram negativnim bakterijama

Maligna upala vanjskog uha

Infekcije kostiju i zglobova

Inhalacijski antraks (profilaksa i liječenje nakon izlaganja)
Ciprofloksacin se može koristiti u zbrinjavanju neutropenijskih
pacijenata sa vrućicom za koju se
sumnja da je izazvana sa bakterijskom infekcijom.
Djeca i adolescenti

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze iz