Ciprinomyl 200 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

CIPROFLOXACIN

Dostupno od:

Mylan AB

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

CIPROFLOXACIN

Doziranje:

200 mg/100 ml

Farmaceutski oblik:

infusionsvæske, opløsning

Datum autorizacije:

2010-08-03

Svojstava lijeka

8. FEBRUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CIPRINOMYL, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25950
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ciprinomyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg ciprofloxacin.
Hver pose med 100 ml indeholder 200 mg ciprofloxacin.
Hver pose med 200 ml indeholder 400 mg ciprofloxacin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
100 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 5,0 g glucose (se pkt.
4.4).
200 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 10 g glucose (se pkt.
4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til svagt gullig opløsning.
Opløsningens pH: 3,5 til 4,6.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ciprinomyl er indiceret til behandling af følgende infektioner (se
pkt. 4.4 og 5.1).
Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige oplysninger om
resistens over for
ciprofloxacin nøje studeres.
Voksne

Infektioner i de nedre luftveje, som skyldes gramnegative bakterier
-
exacerbation af kronisk, obstruktiv lungesygdom
_dk_hum_43131_spc.doc_
_Side 1 af 25_
-
bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose eller ved
bronkiektasier
-
pneumoni
Ved forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom bør Ciprinomyl kun
anvendes, når
det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende andre
antibakterielle midler, der
almindeligvis anbefales til behandling af disse infektioner.

Kronisk suppurativ otitis media

Akut exacerbation af kronisk sinusitis, især hvis infektionerne
skyldes gramnegative
bakterier

Akut pyelonefritis

Bakteriel prostatitis

Genitale infektioner

Epididymoorchitis, herunder tilfælde forårsaget af
ciprofloxacin-følsomme _Neisseria _
_gonorrhoeae_

Bækkenbetændelse, herunder tilfælde forårsaget af
ciprofloxacin-følsomme _Neisseria _
_gonorrhoeae_

Gastrointestinale infektioner (f.eks. rejsediaré)

Intraabdominale infektioner

Infektioner i hud og bløddele forårsaget af gramnegative bakterier

M