Cipralex 10 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

escitalopramoksalat

Dostupno od:

Lundbeck Croatia d.o.o., Hektorovićeva ulica 2, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06AB10

INN (International ime):

escitalopramoksalat

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

H. Lundbeck A/S, Valby, Danska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-405715048-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-07

Datum autorizacije:

2019-07-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CIPRALEX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cipralex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cipralex
3.
Kako uzimati Cipralex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cipralex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIPRALEX I ZA ŠTO SE KORISTI
Cipralex sadrži djelatnu tvar escitalopram. Pripada skupini
antidepresiva koji se nazivaju selektivni
inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI-i). Poremećaji
serotoninskog sustava smatraju se značajnim
čimbenikom u razvoju depresije i srodnih poremećaja.
Cipralex služi za liječenje depresije (velikih depresivnih epizoda)
i anksioznih poremećaja (kao što su
panični poremećaj sa agorafobijom ili bez nje, socijalni anksiozni
poremećaj, generalizirani anksiozni
poremećaj i opsesivno-kompulzivni poremećaj).
Može proći nekoliko tjedana prije nego se počnete osjećati bolje.
Stoga nastavite liječenje lijekom
Cipralex čak i kad treba vremena da osjetite poboljšanje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CIPRALEX
NEMOJTE UZIMATI CIPRALEX
-
ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom MAO
inhibitori, uključujući selegilin
(koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti), moklobemid (koji
se koristi za liječenje
depresije) i linezolid (antibiotik).
-
ako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cipralex 10 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg escitaloprama u obliku
oksalata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţene tablete.
Ovalne, bijele, filmom obloţene tablete od 8x5,5 mm s urezom i
oznakama «E» i «L» sa svake strane
ureza na jednoj strani tablete.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrĎena.
Doziranje
_Velike depresivne epizode _
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Ovisno o individualnom
odgovoru svakog bolesnika, doza se
moţe povećati do maksimalno 20 mg na dan.
Obično su potrebna 2 do 4 tjedna za postizanje antidepresivnog
učinka. Nakon povlačenja simptoma
liječenje je potrebno nastaviti još barem 6 mjeseci radi
stabilizacije stanja.
_Panični poremećaj sa ili bez agorafobije _
Preporučuje se započeti s dozom od 5 mg tijekom prvog tjedna, a
zatim povisiti dozu na 10 mg na dan.
Doza se moţe dodatno povisiti do najviše 20 mg na dan, ovisno o
odgovoru bolesnika na terapiju.
Maksimalna učinkovitost dostiţe se nakon otprilike tri mjeseca.
Liječenje traje više mjeseci.
_Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija) _
H A L M E D
09 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan. Obično su potrebna 2 do 4
tjedna da doĎe do povlačenja
simptoma. Doza se zatim moţe, ovisno o individualnom odgovoru
bolesnika, postupno smanjiti na 5 mg
ili povećati do najviše 20 mg na dan.
Socijalni anksiozni poremećaj je bolest kroničnoga tijeka i
preporučuje se provesti liječenje kroz 12
tjedana kako