CIPLATEC 10 (Tablets)

Država: Južnoafrička Republika

Jezik: engleski

Izvor: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostupno od:

Cipla

Uputa o lijeku

CIPLATEC 5 (Tablets)
CIPLATEC 10 (Tablets)
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
CIPLATEC 5 (Tablets)
CIPLATEC 10 (Tablets)
COMPOSITION:
CIPLATEC 5
Each tablet contains
Enalapril
 maleate        5 mg.
CIPLATEC 10
Each tablet contains
Enalapril maleate        10 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 7.1.3 Vascular medicines - Other hypotensives.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Enalapril maleate is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor and is hydrolysed by esterases in the liver to
produce the parent dicarboxylic acid, enalaprilat, a specific, long acting, nonsulphydryl angiotensin converting enzyme
inhibitor. The essential effect of enalaprilat on the renin-angiotensin system is to inhibit the conversion of the inactive
angiotensin I to the active angiotensin II. The principal pharmacological and clinical effects of ACE inhibitors arise from
the fact that the synthesis of angiotensin II is suppressed.
Pharmacokinetics:
Enalapril is absorbed from the gastro-intestinal tract, and has an oral bio-availability of approximately 60%. Peak plasma
of enalapril occur within an hour and it has a plasma half-life of approximately 1.3 hours, while the active form,
enalaprilat, only peaks after 3-4 hours and has a plasma half-life of up to 11 hours. Enalaprilat is 50-60% bound to plasma
proteins. Elimination is mainly via the kidneys (60%) as intact enalapril, as well as the active enalaprilat. The remainder
is eliminated in the faeces.
Clinical pharmacology:
SOLVD - TREATMENT TRIAL:
In this multicentre, placebo-controlled clinical trial, 2569 patients with all degrees of symptomatic heart failure and
ejection fraction of less than 35% were randomised to either enalapril or placebo and followed up for up to 55 months.
All-cause mortality was reduced by 11% and hospi