Cinarda 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tranilciprominsulfat

Dostupno od:

Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06AF04

INN (International ime):

tranilciprominsulfat

Farmaceutski oblik:

Filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg tranilcipromina (u obliku tranilciprominsulfata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Vysoké Mýto, Češka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-137289212-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-137289212-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-137289212-03]; 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-137289212-04] Urbroj: 381-12-01/70-22-07

Datum autorizacije:

2022-08-17

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CINARDA 10 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
CINARDA 20 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
Za odrasle
tranilcipromin
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cinarda i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Cinarda
3.
Kako uzimati lijek Cinarda
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Cinarda
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CINARDA I ZA ŠTO SE KORISTI
Cinarda je lijek za liječenje DEPRESIJE (antideprsiv) i pripada
skupini inhibitora monoaminooksidaze
(MAOI).
Cinarda se koristi za liječenje depresivnih poremećaja (takozvane
epizode velike depresije) kod
odraslih.
Cinarda se primjenjuje kada drugi lijekove za liječenje depresije
nisu dali odgovarajuće poboljšanje
ili se ne mogu koristiti, tj. kao antidepresiv druge linije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CINARDA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK CINARDA
- ako ste ALERGIČNI na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.);
- imate TUMORE koji proizvode hormone unutar srži (MEDULE)
NADBUBREŢNE ŢLIJEZDE
(feokromocitom);
- ako imate TUMOR, obično u regiji PROBAVNOG TRAKTA, koji proizvodi
tvari koje povećavaju krvni tlak
(karcinoidni tumor);
- imate bilo koju bolest krvnih žila mozga (npr. nakon MOŢDANOG
UDARA)
- imate PROMJENE KRVNIH ŢILA, poput proširenja arterijskih krvnih
žila(aneurizme)
- imate teški oblik VISOKOG KRVNOG TLAKA ili BOLEST SRCA;
- imate oštećenje ili

Svojstava lijeka

1
_ _
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CINARDA 10 mg filmom obložene tablete
CINARDA 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg tranilcipromina (u obliku
tranilciprominsulfata).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg tranilcipromina (u obliku
tranilciprominsulfata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Cinarda 10 mg filmom obložena tableta sadrži 77,90 mg laktoze
u obliku laktoza hidrata.
Jedna Cinarda 20 mg filmom obložena tableta sadrži 155,80 mg laktoze
u obliku laktoza hidrata.
Vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Cinarda 10 mg filmom obložene tablete: ružičaste do
svijetloružičaste, okrugle (promjera 7 mm),
bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Y3“ na
jednoj i razdjelnom crtom na
drugoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
Cinarda 20 mg filmom obložene tablete: ružičaste do
svijetloružičaste, okrugle (promjera 9 mm),
bikonveksne, filmom obložene tablete s utisnutom oznakom „Y73“ na
jednoj i razdjelnom crtom na
drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje ozbiljnih depresivnih epizoda u odraslih. Lijek Cinarda
treba koristiti kao antidepresiv
druge linije, tj.
-kada adekvatno liječenje s 2 standardna antidepresiva (uključujući
tricikličke antidepresive) nije dalo
zadovoljavajući odgovor ili
- ako su takve standardne djelatne tvari kontraindicirane ili ih
bolesnik ne može podnijeti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje treba započeti s 10 mg tranilcipromina (1 Cinarda 10 mg
filmom obložena tableta ili ½
Cinarda 20 mg filmom obložene tablete) jednom dnevno ujutro. Obično
se stvarni terapeutski učinak
antidepresiva ili poboljšanje raspoloženja primijeti tek u roku od 1
do 3 tjedna. Ovisno o učin