Ciloxan 3 mg/ml kapi za oko i uho, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacinklorid

Dostupno od:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

S03AA07

INN (International ime):

ciprofloksacinklorid

Doziranje:

3 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za uho/oko, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine kapi za oko i uho sadržava 3 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorid hidrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija Siegfried El Masnou S.A. , Barcelona , Španjolska Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-578076301-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-13

Datum autorizacije:

2017-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CILOXAN 3 MG/ML KAPI ZA OKO I UHO, OTOPINA
CIPROFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Saĉuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno proĉitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lijeĉniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi,
ĉak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
lijeĉnika
ili
ljekarnika. To ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ciloxan i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati Ciloxan?
3.
Kako primjenjivati Ciloxan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako ĉuvati Ciloxan?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CILOXAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ciloxan sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin (kinolonski antibiotik),
koja pripada skupini
lijekova
pod
nazivom
antiinfektivi.
Antiinfektivi
djeluju
protiv
širokog
spektra
mikroorganizama koji mogu izazvati infekcije oka i upale uha.
Ciloxan se koristi za lijeĉenje površinskih infekcija oka i adneksa
(okolni dijelovi oka npr.
vjeĊe, suzna žlijezda) i upalnog stanja rožnice (ulkus rožnice),
te akutnih upala vanjskog uha i
razvijenih akutnih upala srednjeg uha s iscjetkom kroz ventilacijsku
cjevĉicu.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CILOXAN?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CILOXAN:
-
AKO STE ALERGIČNI na ciprofloksacin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
AKO STE ALERGIČNI na druge antibiotike is skupine kinolona
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem lijeĉniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Ciloxan.
PRIMJENA U OKO I UHO (OKULARNA I OTOLOŠKA PRIMJENA)
-
ako
primijetite
prve
znakove
osipa
na
koži
ili
bilo
koje
druge
reakcije
preosjetljivosti, ukljuĉujući koprivnjaĉu, svrbež ili probleme s
di

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CILOXAN 3 mg/ml kapi za oko i uho, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine kapi za oko i uho sadrži 3 mg ciprofloksacina u obliku
ciprofloksacinklorid
hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 0,06 mg
benzalkonijevog klorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko i uho, otopina.
Ciloxan je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ulkus rožnice i površinske infekcije oka i adneksa koje uzrokuju
osjetljivi sojevi odreĎenih
mikroorganizama koji reagiraju na ciprofloksacin (vidjeti dio 5.1.)
Akutne
upale
vanjskog
uha
i
razvijene
akutne
upale
srednjeg
uha
s
iscjetkom
kroz
ventilacijsku
cjevčicu
čiji su
uzročnici
osjetljivi
sojevi
odreĎenih
mikroorganizama
koji
reagiraju na ciprofloksacin (vidjeti dio 5.1.)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Okularna primjena
Primjena kod adolescenata i odraslih, uključujući starije osobe
Ulkus rožnice:
Ciloxan se mora primjenjivati u slijedećim intervalima, i tijekom
noći:
Preporučeni način doziranja su po dvije kapi u konjunktivalnu
vrećicu zahvaćenog oka svakih
15 minuta tijekom prvih šest sati, potom po dvije kapi svakih 30
minuta do kraja prvog dana.
Drugog dana u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka kapati po dvije
kapi svakoga sata.
Od trećeg do četrnaestog dana u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog
oka kapati po dvije kapi
svaka četiri sata. Kod ulkusa rožnice liječenje može trajati više
od četrnaest dana, odluku o
duljini liječenja donijeti će liječnik.
Površinske infekcije oka i adneksa:
Preporučeni način doziranja je po jedna do dvije kapi u
konjunktivalnu vrećicu (vrećice) četiri
puta dnevno. Kod težih infekcija, mogu se tijekom prva dva dana
ukapati jedna do dvije kapi
svaka dva sata dok je bolesnik budan.
H A L M E D
14 - 07 - 2018
O D O B R E N O
2
Terapija uobičajeno traje od 7 do 14 dana.
Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamic