Ciflox 500 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ciprofloksacinklorid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

J01MA02

INN (International ime):

ciprofloksacinklorid

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-821321431-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-02

Datum autorizacije:

2017-07-28

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIFLOX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CIFLOX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CIFLOX
3.
Kako uzimati CIFLOX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CIFLOX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CIFLOX I ZA ŠTO SE KORISTI
CIFLOX
sadrži
djelatnu
tvar
ciprofloksacin.
Ciprofloksacin
je
antibiotik
koji
pripada
skupini
fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje na način da uništava
bakterije koje uzrokuju infekcije. Ovaj
antibiotik djeluje samo na određene vrste bakterija.
ODRASLI
CIFLOX se upotrebljava za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija
u odraslih:
-
infekcije dišnoga sustava
-
dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
-
infekcije mokraćnog sustava
-
infekcije spolnog sustava u muškaraca i žena
-
infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
sprečavanje infekcija izazvanih bakterijom _Neisseria meningitidis_
-
kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Ovaj
se
lijek
može
primijeniti
u
liječenju
bolesnika
sa
sniženim
brojem
bijelih
krvnih
stanica
(neutropenijom) i vrućicom za koju se pretpostavlja da je izazvana
bakterijskom infekcijom.
Ako bolujete od teške infekcije ili infekcije uzrokovane s više
bakterija, uz ovaj lijek može biti potrebno
istodobno primijeniti dodatno antibiotsko liječenje.
H A L M

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
CIFLOX 500 mg filmom obložene tablete
_ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku
ciprofloksacinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela do prljavo-bijela, duguljasta, filmom obložena tableta, bez
mirisa, s oznakom „5“ na jednoj strani, s
urezom na drugoj strani, dimenzije 19.1 mm x 7.6 mm.
Urez nema namjenu podjele tablete na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
Ciprofloksacin je indiciran za lijeĉenje sljedećih infekcija
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.). Prije poĉetka
terapije treba obratiti posebnu pozornost na dostupne informacije o
rezistenciji na ciprofloksacin.
_ _
_Odrasli: _
-
infekcije donjih dišnih putova uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
-
bronho-pulmonalne infekcije kod cistiĉne fibroze ili bronhiektazija
-
pneumonija
-
ciprofloksacin se za egzacerbacije kroniĉne opstruktivne plućne
bolesti smije primijeniti
samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obiĉno
preporuĉuju za lijeĉenje
tih infekcija smatra neprikladnom.
-
akutna egzacerbacija kroniĉnog sinusitisa, osobito ako su uzroĉnici
Gram-negativne bakterije
-
akutni pijelonefritis
-
bakterijski prostatitis
-
ciprofloksacin se za nekomplicirani akutni cistitis smije primijeniti
samo kada se upotreba drugih
antibakterijskih lijekova koji se obiĉno preporuĉuju za lijeĉenje
tih infekcija smatra neprikladnom.
-
komplicirane infekcije mokraćnog sustava
-
infekcije spolnog sustava
-
gonokokni uretritis i cervicitis uzrokovani osjetljivom bakterijom
_Neisseria gonorrhoeae_
-
epididimoorhitis,
ukljuĉujući
sluĉajeve
uzrokovane
osjetljivom
bakterijom
_Neisseria _
_gonorrhoeae _
-
upalna bolest zdjelice ukljuĉujući i sluĉajeve uzrokovane
osjetljivom bakterijom _ Neisseria _
_gonorrhoeae_
-
infekcije probavnog sustava (npr. putniĉka dijareja)
-
intraabdominalne infekcije
H A L M E D
31