CICLOPIROX OLAMINA

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

CICLOPIROX OLAMINA

Dostupno od:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC koda:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International ime):

CICLOPIROX OLAMINE

Područje terapije:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Proizvod sažetak:

10 MG/ML SOL TOP CT 200 FR PLAS X 15 ML - 1256800810019 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS X 15 ML - 1256800810027 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2003-04-30

Uputa o lijeku

Ciclopirox olamina_bula_paciente
Ciclopirox olamina
PRATI-DONADUZZI
Solução tópica
10 mg/mL
Ciclopirox olamina_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ciclopirox olamina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Solução tópica de 10 mg/mL em frasco de 15 mL.
USO TÓPICO (USO EXTERNO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO TÓPICA CONTÉM:
ciclopirox olamina...................................... 10 mg
veículo q.s.p......................................... 1 mL
Excipientes: álcool isopropílico, macrogol e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas
(infecções na pele causadas por fungos).
Ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de
ação comprovada contra tínea
_pedis_
, tínea
_corporis_
, tínea
_cruris_
, tínea
_vesicolor_
, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um fungicida (substância que destrói o fungo) de
amplo espectro para uso tópico, com alto
poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos
os agentes patogênicos causadores de micoses
superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado na região dos olhos e não
deve ser utilizado em casos de alergia
conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser
cuidadosamente seguidas.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento
ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando. O uso deste medicamento durante a
gravidez deve ser feito sob restrita indicação
médica.
A aplicação deste medicamento só deverá ser considerada durante a
gravidez ou amamentação se absolutamente
essencial.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE

Svojstava lijeka

Ciclopirox olamina_bula_profissional
Ciclopirox olamina
PRATI-DONADUZZI
Solução tópica
10 mg/mL
Ciclopirox olamina_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ciclopirox olamina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Solução tópica de 10 mg/mL em embalagem com 1 ou 200 frascos de 15
mL.
USO TÓPICO (USO EXTERNO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO TÓPICA CONTÉM:
ciclopirox olamina...................................... 10 mg
veículo q.s.p......................................... 1 mL
Excipientes: álcool isopropílico, macrogol e água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas.
Ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de
ação
comprovada contra tínea
_pedis_
, tínea
_corporis_
, tínea
_cruris_
, tínea
_vesicolor_
, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu
veículo
creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea
_corporis_
e tinea
_cruris_
. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina creme
resultou numa melhora demonstrável após a primeira semana de
tratamento e numa reposta completa clínica e micológica em dois
terços dos
pacientes ao final do período de tratamento. Estatisticamente, os
resultados de ciclopirox olamina creme foram significativamente
superiores
em comparação com o veículo creme e equivalente ao clotrimazol
creme. Todos os tratamentos foram bem tolerados (Bogaert H, et
al.1986).
Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi
conduzido em 189 pacientes com diagnóstico clínico de dermatite
seborreica. Cada paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu
veículo correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas
afetadas e nas áreas circunvizinhas. A taxa de sucesso de tratamento
foi significativamente maior