CIALIS 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Tadalafil

Dostupno od:

Eli Lilly BH d.o.o.

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

tadalafil

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg tadalafil

Jedinice u paketu:

4 filmom obložene tablete (2 blistera po 2 tablete, u kutiji)

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ELI LILLY Export S.A. , Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-08-16

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za pacijenta
CIALIS
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta
tadalafil
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je CIALIS i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati CIALIS
3.
Kako uzimati CIALIS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CIALIS
6.
Dodatne informacije
1.
Što je CIALIS i za što se koristi
CIALIS se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih
muškaraca. To je stanje kada muškarac
ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu
seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
CIALIS
značajno
poboljšava
sposobnost
postizanja
i
održavanja
ukrućenosti
dostatne
za
uspješnu
seksualnu aktivnost.
CIALIS
sadrži
djelatnu
tvar
tadalafil
koja
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije CIALIS pridonosi
opuštanju krvnih žila u penisu i tako
omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna
funkcija. CIALIS Vam neće pomoći
ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Važno je napomenuti da CIALIS ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate
se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate
lijek za erektilnu disfunkciju.
2.
Prije nego poČnete uzimati CIALIS
Nemojte uzimati CIALIS:
-
ako ste alergični na tadalafil ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova
oksida poput amil nitrita. To je
s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CIALIS
10 mg filmom obložena tableta
20 mg filmom obložena tableta
tadalafil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta
sadrži 170 mg laktoze (u obliku hidrata).
Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna obložena tableta
sadrži 233 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete od 10 mg su svijetložute tablete u obliku badema, s oznakom
“C 10” na jednoj strani.
Tablete od 20 mg su žute tablete u obliku badema, s oznakom “C
20” na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija.
CIALIS nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli muškarci
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom ili
bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s dozom
od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje se
kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka CIALIS (tj.
najmanje dvaput tjedno) možda će biti
primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o
želji bolesnika i prosudbi liječnika.
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana. Ovisno
o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti
na 2,5 mg jedanput na dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
2
Posebne popula