Chromium(51Cr)edetate

Država: Australija

Jezik: engleski

Izvor: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktivni sastojci:

Chromium(51Cr) edetate; Chromium(51Cr)edetate

Svojstava lijeka

_ _
CHROMIUM(51CR)EDETATE INJECTION 

CODE: CJ13P

TECHNICAL LEAFLET 

PRESENTATION 

A sterile solution, in water for injection, of 
chromium(51Cr)edetate for intravenous injection.   The 
radioactive concentration  is 3.7 MBq/ml (100 µCi/ml).   
The formulation contains chromium edetate at a 
concentration of 0.64 mg/ml, disodium edetate (1.9 mg/ml) 
and benzyl alcohol (10 mg/ml) as preservative.   The pH of 
the injection is 3.5 - 5.0. 

The product is a diagnostic radiopharmaceutical supplied 
as a multidose vial containing 37 MBq (1 mCi). 

All activities quoted are to the activity reference date 
stated on the label. 

MANUFACTURER AND HOLDER OF MARKETING AUTHORISATION 

GE Healthcare Limited 
Amersham Place 
Little Chalfont 
Buckinghamshire 
United Kingdom  

INDICATION 

Chromium [
51
Cr] edetate is indicated for the determination of 
glomerular filtration rate in the assessment of renal function. 

CONTRA-INDICATIONS 

Must not be given to premature babies or neonates.

PRECAUTIONS FOR USE 

This medicinal product contains benzyl alcohol (10mg/ml). 
Benzyl alcohol may cause toxic reactions in infants and 
children up to 3 years old. 

The possibility of hypersensitivity including serious 
anaphylactoid reactions should always be considered. 
Advanced life support facilities should be readily available. 

To reduce the radiation dose to the bladder and an 
accumulation of radioactivity in it, the patient should be asked 
to drink additional fluids and to void the bladder as often as 
possible in the hours following administration. 

Radiopharmaceutical agents should only be used by qualified 
personnel with the appropriate government authorisation for 
the use and manipulation of radionuclides.  They m