CHOLIPAM 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

simvastatin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C10AA01

INN (International ime):

simvastatin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg simvastatin

Jedinice u paketu:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Alblistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CHOLIPAM
10 mg
20 mg
film tableta
simvastatin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Cholipam i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cholipam
3. Kako se upotrebljava lijek Cholipam
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Cholipam
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CHOLIPAM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
CHOLIPAM sadrži simvastatin kao aktivni sastojak. CHOLIPAM je lijek
koji se koristi za sniženje
nivoa ukupnog holesterola, “lošeg” holesterola (LDL holesterol),
i masnih supstanci u krvi koje se
nazivaju trigliceridi. Osim toga, CHOLIPAM povećava nivoe
“dobrog” holesterola (HDL holesterol).
CHOLIPAM je član klase lijekova koji se nazivaju statini.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje je nalaze u
krvotoku. Vaš ukupan holesterol čini
uglavnom LDL i HDL holesterol.
LDL holesterol se često naziva “loš” holesterol zato što može
da se nagomilava u zidovima vaših
arterija i da stvara plak. Ovo nagomilavanje plaka može na kraju da
dovede do suženja arterija. Ovo
sužavanje može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa
kao što su srce i mozak. Ova
blokada protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL holesterol se često naziva “dobar” holesterol zato što
sprječava nagomilavanje lošeg
holesterola u arterijama i štiti od srčanih bolesti.
Trigliceridi su još jedan oblik masti u vašoj krvi koji mogu
povećati rizik od dobijanja bolesti srca

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CHOLIPAM
10 mg
20 mg
simvastatin
film tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CHOLIPAM, 10 mg ,film tablete
1 film tableta sadrži:
simvastatin
10 mg
CHOLIPAM, 20 mg ,film tablete
1 film tableta sadrži:
simvastatin 20 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Okrugle, bikonveksne tablete, bijele boje sa podeonom crtom sa jedne
strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
Terapija primarne hiperholesterolemije ili mješovite dislipidemije,
kao dodatak dijeti, kada je odgovor
na dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (na primjer fizička
aktivnost i smanjenje tjelesne mase)
neadekvatan.
Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (HoFH), kao
dodatak dijeti i drugim terapijama
za sniženje nivoa lipida (na primjer LDL afereza), ili ako te
terapije nisu odgovarajuće.
Prevencija kardiovaskularnih oboljenja
Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata
sa manifestnom
aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom,
kod kojih je nivo holesterola
normalan ili povišen, kao dopuna korekciji drugih faktora rizika i
drugoj kardioprotektivnoj terapiji
(vidjeti
tačku
5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze se kreću između 5-80 mg/dnevno, oralno, kao pojedinačna doza
uveče. Prilagođavanje doze,
ako je neophodno, treba obavljati u intervalima ne kraćim od 4
nedjelje i do maksimalne doze od 80
mg dnevno, kao jedna doza uveče. Doza od 80 mg preporučuje se samo
pacijentima sa teškom
hiperholesterolemijom kod kojih postoji visok rizik od pojave
kardiovaskularnih komplikacija, a kod
kojih nije postignut cilj liječenja kada su uzimali manje doze i kada
se očekuje da bi korist terapije bila
veća od mogućeg rizika (vidjeti tačke 4.4 i 5.1).
Hiperholesterolemija
Pacijenti treba da primjenjuju standardnu dijetu za sniženje nivoa
holesterola, a sa dijetom treba da
nastave i dok traje terapija Cholipamom. Uobičajena poče