CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

chlorhydrate d'oxybuprocaïne 1

Dostupno od:

Laboratoires THEA

ATC koda:

S01HA02

INN (International ime):

chlorhydrate d'oxybuprocaïne 1

Doziranje:

1,6 mg

Farmaceutski oblik:

Collyre

Sastav:

pour un flacon > chlorhydrate d'oxybuprocaïne 1,6 mg

Administracija rute:

ophtalmique

Jedinice u paketu:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Tip recepta:

liste I; réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Područje terapije:

ANESTHESIQUE LOCAL/OPHTALMOLOGIE

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA02ANESTHESIQUE LOCAL / OPHTALMOLOGIECe médicament est indiqué comme anesthésique local au cours d'interventions chirurgicales ou d'examens de l'œil.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1993-03-23

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en
récipient unidose
Chlorhydrate d'Oxybuprocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml,
collyre en récipient unidose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml,
collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml,
collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4
ml, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml,
collyre en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01HA02
ANESTHESIQUE LOCAL / OPHTALMOLOGIE
Ce médicament est indiqué comme anesthésique local au cours
d'interventions chirurgicales ou d'examens de l'œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE
THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?
N’utilise

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE D’OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml, collyre en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’Oxybuprocaïne...............................................................................................
1,6 mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale :
·
tonométrie,
·
examens par verre de contact,
·
extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la
conjonctive,
·
tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la
conjonctive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l’examen ou
l’intervention.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival
inférieur de l’œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le
haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéo-
conjonctivale d’une dizaine de minutes.
Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée,
répéter l’opération 3 à 5 fois à une minute d’intervalle.
Ne pas toucher l’œil ou les paupières avec l’unidose.
Après utilisation, jeter l’unidose.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à
l’oxybuprocaïne et aux autres anesthésiques locaux ou aux
excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré :
·
en injection péri- ou intraoculaire,
·
chez les jeunes enfants,
·
de façon concomitante avec toute solution contenant de
l’hypochlorite de sodium (voir rubrique 6.2 Incompatibilités) en
ra