CHLORAMPHENICOL GALENIKA 10 mg/1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hloramfenikol

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

S01AA01

INN (International ime):

hloramfenikol

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti za oči sadrži: 10 mg hloramfenikola

Jedinice u paketu:

1 Alu tuba sa 5 g masti za oči, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-03-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CHLORAMPHENICOL GALENIKA
10 mg/g mast za oČi
hloramfenikol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i nemojte ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete koristiti lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA
3.
Kako koristiti lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
CHLORAMPHENICOL GALENIKA 10 mg/g mast za oči
1 g masti za oči sadrži: hloramfenikola 10 mg
CHLORAMPHENICOL
GALENIKA
mast
za
oči
se
koristi
za
liječenje
akutnog
bakterijskog
konjunktivitisa. To je infekcija vežnjače oka koja izaziva crvenilo,
nelagodnost i sekreciju iz oboljelog
oka. Vaš ljekar može da pruži dodatne savjete u vezi s ovim
simptomima.
Aktivan
sastojak
lijeka
CHLORAMPHENICOL
GALENIKA
masti
za
oči
je
hloramfenikol
koji
je
antibiotik.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CHLORAMPHENICOL
GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek CHLORAMPHENICOL
GALENIKA
Lijek se ne primjenjuje u slučaju preosjetljivosti na hloramfenikol
ili neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka.
Ne primjenjuje se kod bolesnika sa pozitivnom ličnom ili porodičnom
anamnezom za poremećaje krvi
ili kostne srži. To uključuje i znatno smanjenje broja crvenih
krvnih zrnaca.

Budite oprezni sa lijekom CHLORAMPHENICOL
GALENIKA
Posebno vodite računa ako:
- imate jak bol u oku ili bol i otok oko oka i na licu;
- imate poremećaje vida (oslabljen i zamućen vid

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CHLORAMPHENICOL GALENIKA
10 mg/g mast za oči
hloramfenikol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti za oči sadrži: hloramfenikola 10 mg.
(Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena mast, skoro bijele, sivkastobijele ili žućkastobijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje akutnog bakterijskog konjunktivitisa uzrokovanog
osjetljivim mikroorganizmima kod odraslih i
djece.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Topikalna primjena samo na oku.
Mast se nanosi na unutrašnju stranu donjeg očnog kapka inficiranog
oka.
Odrasli, djeca, dojenčad: Preporučena doza za odrasle, djecu i
dojenčad svih uzrasnih grupa je mala
količina masti koja se nanosi na unutrašnju stranu donjeg očnog
kapka inficiranog oka, svaka 3 sata ili po
potrebi češće. Liječenje treba nastaviti 48 sati nakon
normalizovanja izgleda oka.
Starije osobe: Kao za odrasle. Hloramfenikol se kod starijih osoba
koristi u dozama standardnim za
odrasle.
Pojava i učestalost neželjenih dejstava izgleda da se ne razlikuje u
odnosu na mlađe odrasle osobe.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na hloramfenikol ili neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka.
Ne primjenjuje se kod pacijenata sa ličnom ili porodičnom anamnezom
pozitivnom na krvne diskrazije,
uključujući aplastičnu anemiju.
Ne primjenjuje se kod pacijenata koji su imali supresiju kostne srži
za vrijeme prethodne izloženosti
hloramfenikolu.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Hloramfenikol se resorbuje sistemski iz oka i prijavljena je sistemska
toksičnost (vidjeti odeljak 4.8.).
Hipoplazija
kostne
srži
uključujući
aplastičnu
anemiju
i
smrt
se
javljala
nakon
topikalne
primjenehloramfenikola. Mada je opasnost mala, to treba imati u vidu
prilikom procjene koristi od upotrebe
ovog jedinjenja. Ako se mast za oči koristi dugotrajno ili sa
prekidima, može biti korisno da se sprovode
rutinske kontrole krvi prije terapije i