CHLORAMPHENICOL GALENIKA 10 mg/1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hloramfenikol

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

S01AA01

INN (International ime):

hloramfenikol

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti za oči sadrži: 10 mg hloramfenikola

Jedinice u paketu:

Al tuba sa 5 g masti za oči, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CHLORAMPHENICOL GALENIKA
10 mg/g mast za oči
hloramfenikol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA
3.
Kako uzimati lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
CHLORAMPHENICOL GALENIKA 10 mg/g mast za oči
1 g masti za oči sadrži: hloramfenikola 10 mg
CHLORAMPHENICOL
GALENIKA
mast
za
oči
se
koriste
za
liječenje
akutnog
bakterijskog
konjunktivitisa. To je infekcija vežnjače oka koja izaziva crvenilo,
nelagodnost i sekreciju iz oboljelog
oka. Vaš ljekar može da pruži dodatne savjete u vezi sa ovim
simptomima.
Aktivan sastojak lijeka Chloramphenicol masti za oči je hloramfenikol
koji je antibiotik.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek CHLORAMPHENICOL GALENIKA
Lijek se ne primjenjuje u slučaju preosjetljivosti na hloramfenikol
ili neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka.
Ne primjenjuje se kod pacijenata koji nose bilo koju vrstu kontaktnih
sočiva.
Ne primjenjuje se kod bolesnika sa poremećajima krvi ili kostne srži
u ličnoj ili porodičnoj anamnezi

Budite oprezni s lijekom CHLORAMPHENICOL GALENIKA
Posebno vodite računa ukoliko:
- imate poremećaje vida;
- imate jak bol u oku;
- imate fotofobiju (osjetljivost na svjetlost);
- imate zapalj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CHLORAMPHENICOL GALENIKA
10 mg/g mast za oči
hloramfenikol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti za oči sadrži: hloramfenikola 10 mg.
(Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena mast, skoro bijele, sivkastobijele ili žućkastobijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hloramfenikol je antibiotik širokog spektra za liječenje
bakterijskog konjunktivitisa uzrokovanog osjetljivim
mikroorganizmima. Treba uzeti u obzir zvanične smjernice o pravilnoj
upotrebi antibiotika. Bakterije
osjetljive
na
hloramfenikol
su:
Escherichia
coli,
Haemophilus
influenzae,
Staphylococcus
aureus,
Streptococcus haemolyticus
,
Morax-Axenfeld, Klebsiella/Enterobacter
species i drugo.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Topikalna primjena samo na oku.
Odrasli, djeca, odojčad: Preporučena doza za odrasle, djecu i
odojčad svih starosnih grupa je mala
količina masti koja se nanosi na unutrašnju stranu donjeg očnog
kapka inficiranog oka, svaka 3 sata ili
češće ako je neophodno. Liječenje treba nastaviti 48 sati nakon
normalizovanja izgleda oka.
Starije osobe: Kao za odrasle. Hloramfenikol se u uobičajenim dozama
uspješno primjenjuje kod starijih
osoba.
Pojava i učestalost neželjenih dejstava izgleda da se ne razlikuje u
odnosu na mlađe odrasle osobe.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na hloramfenikol ili neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka.
Ne primjenjuje se kod bolesnika sa ličnom ili porodičnom anamnezom o
krvnim diskrazijama uključujući
aplastičnu anemiju.
Ne primjenjuje se kod bolesnika koji su imali supresiju kostne srži
za vrijeme prethodne izloženosti
hloramfenikolu.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Hloramfenikol se resorbuje sistemski iz oka i prijavljena je sistemska
toksičnost (vidjeti odeljak 4.8.).
Hipoplazija kostne srži uključujući aplastičnu anemiju i smrt
se javljala nakon topikalne primjene
kortikosteroida.
Mada je opasnost rij