CHAMPIX

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

TARTARATO DE VARENICLINA

Dostupno od:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC koda:

ANTITABAGICO

INN (International ime):

VARENICLINE TARTRATE

Područje terapije:

ANTITABAGICO

Proizvod sažetak:

1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1021602090014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 56 - 1021602090022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1021602090030 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 28 - 1021602090049 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1021602090057 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 14 - 1021602090065 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 56 - 1021602090073 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG) - 1021602090081 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 14 (1,0 MG) - 1021602090091 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 - 1021602090103 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 11 - 1021602090111 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) - 1021602090121 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) - 1021602090138 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 56 - 1021602090146 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 56 - 1021602090154 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG COM REV CART BL AL PLAS TRANS X 28 - 1021602090162 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT X 4 CART BL AL PLAS TRANS X 14 - 1021602090170 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 - 1021602090189 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 112 - 1021602090197 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 168 - 1021602090200 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 168 - 1021602090219 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG) - 1021602090227 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,5 MG + 1,0 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG) - 1021602090235 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

2006-09-18

Uputa o lijeku

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-13T13:49:55-0300. Current time: 2022-03-13T13:48:31-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Svojstava lijeka

CHAMPIX
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,5 MG E 1 MG
LLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v2_CHACOR_20_VPS
08/Out/2018
1
CHAMPIX
®
TARTARATO DE VARENICLINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL:
Champix
®
NOME GENÉRICO:
tartarato de vareniclina
APRESENTAÇÕES
KIT INÍCIO DE TRATAMENTO:
Champix
®
embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 42
comprimidos revestidos de 1 mg.
KIT MANUTENÇÃO DE TRATAMENTO:
Champix
®
embalagens contendo 112 comprimidos revestidos de 1 mg.
KIT TRATAMENTO COMPLETO:
Champix
®
embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 154
comprimidos revestidos de 1 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
_ _
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Champix
®
0,5 mg contém 0,85 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 0,5
mg de vareniclina base.
Excipientes:
_ _
celulose
microcristalina,
fosfato de cálcio
dibásico, croscarmelose sódica, dióxido de silício
coloidal, estearato de magnésio, Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol) e Opadry
®
transparente (hipromelose e triacetina).
Cada comprimido revestido de Champix
®
1,0 mg contém 1,71 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 1,0
mg de vareniclina base.
Excipientes:
_ _
celulose
microcristalina,
fosfato de cálcio
dibásico, croscarmelose sódica, dióxido de silício
coloidal, estearato de magnésio, Opadry
®
azul (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul FD&C
nº
2) e Opadry
®
transparente (hipromelose e triacetina).
LLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v2_CHACOR_20_VPS
08/Out/2018
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Champix
®
(tartarato de vareniclina) é indicado como adjuvante na interrupção
do tabagismo.
As terapias antitabagistas têm mais probabilidade de ter sucesso em
pacientes que estejam motivados a parar de
fumar e que recebam aconselhamento e suporte adicionais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFICÁCIA E SEGURANÇA CLÍNICA
A
eficácia
da
vareniclina
na
interrupção
do
tabagismo
foi
demonstrad